Sycrest
Maa: Euroopan unioni
Kieli: bulgaria
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
07-12-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
07-12-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
26-01-2016
Aktiivinen ainesosa:
asenapine (as maleate)
Saatavilla:
N.V. Organon
ATC-koodi:
N05AH05
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
asenapine
Terapeuttinen ryhmä:
психолептици
Terapeuttinen alue:
Биполярно разстройство
Käyttöaiheet:
Sycrest е показан за лечение на умерени до тежки манийни епизоди, свързани с биполярно I разстройство при възрастни.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 21
Valtuutuksen tilan:
упълномощен
Valtuutus päivämäärä:
2010-09-01
Pakkausseloste
40
Б. ЛИСТОВКА
41
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
SYCREST 5 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
SYCREST 10 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
азенапин (asenapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Sycrest и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Sycrest
3.
Как да приемате Sycrest
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Sycrest
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SYCREST И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Sycrest съдържа активното веществ
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Sycrest 5 mg сублингвални таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка сублингвална таблетка съдържа 5
mg азенапин
_ _
(asenapine) като малеат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Сублингвална таблетка
Кръгли, бели до почти бели,
сублингвални таблетки с вдлъбнато
релефно означение „5“ от
едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Sycrest е показан за лечение на умерени до
тежки манийни епизоди, свързани с
биполярно
разстройство тип І при възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната начална доза на Sycrest
като монотерапия е 5 mg два пъти дневно.
Една доза
трябва да се приема сутрин и една –
вечер. Въз основа на индивидуалния
клиничен отговор и
поносимост дозата може да се увеличи
до 10 mg два пъти дневно. Вижте точка 5.1.
При
комбинирано лечение препоръчителната
начална доза е 5 mg два пъти дневно. В
зависимост от
клиничния отговор и поносимостта при
всеки отделен пациент, дозата може да
се повиши до
10 mg два пъти дневно.
Специални популации
_ _
_Старческа възраст _
При пац
Lue koko asiakirja
