Rivastigmine Actavis
Maa: Euroopan unioni
Kieli: portugali
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
08-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
08-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
13-07-2015
Aktiivinen ainesosa:
hidrogeno tartarato de rivastigmina
Saatavilla:
Actavis Group PTC ehf
ATC-koodi:
N06DA03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
rivastigmine
Terapeuttinen ryhmä:
Psychoanaleptics,
Terapeuttinen alue:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Käyttöaiheet:
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamento sintomático de leve a moderadamente grave demência em pacientes com a doença de Parkinson idiopática.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 17
Valtuutuksen tilan:
Autorizado
Valtuutus päivämäärä:
2011-06-16
Pakkausseloste
49
B. FOLHETO INFORMATIVO
50
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
RIVASTIGMINA ACTAVIS 1,5
MG CÁPSULAS
RIVASTIGMINA ACTAVIS 3
MG CÁPSULAS
RIVASTIGMINA ACTAVIS 4,5
MG CÁPSULAS
RIVASTIGMINA ACTAVIS 6
MG CÁPSULAS
rivastigmina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Rivastigmina Actavis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina Actavis
3.
Como tomar Rivastigmina Actavis
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Rivastigmina Actavis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É RIVASTIGMINA ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO
A substância ativa de Rivastigmina Actavis é a rivastigmina.
A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominadas
inibidoras da colinesterase. Em
doentes com demência de Alzheimer ou demência associada à doença
de Parkinson, algumas células
nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do
neurotransmissor acetilcolina (uma
substância que permite às células nervosas comunicarem entre si). A
rivastigmina funciona através do
bloqueio das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase
e butirilcolinesterase. Através
do bloqueio destas enzimas, Rivastigmina Actavis permite o aumento dos
níveis de acetilcolina no
cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da
demência associada à doença de
Parkinson.
Rivastigmina Actavis é utilizado para o
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Valmisteyhteenveto
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas
Rivastigmina Actavis 3 mg cápsulas
Rivastigmina Actavis 4,5 mg cápsulas
Rivastigmina Actavis 6 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
Rivastigmina Actavis 3 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 3 mg de rivastigmina.
Rivastigmina Actavis 4,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 4,5 mg de rivastigmina.
Rivastigmina Actavis 6 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 6 mg de rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo amarelos, com “RIV
1,5mg” impresso a vermelho no corpo.
Rivastigmina Actavis 3 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo cor de laranja, com “RIV
3mg” impresso a vermelho no corpo.
Rivastigmina Actavis 4,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo vermelhos, com “RIV
4,5mg” impresso a branco no corpo.
Rivastigmina Actavis 6 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa
vermelha e corpo cor-de-laranja,
com “RIV 6mg” impresso a vermelho no corpo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em
doentes com doença de
Parkinson idiopática.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
3
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no diagnóstico e
tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à
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