Rivastigmine Actavis
Maa: Euroopan unioni
Kieli: puola
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
08-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
08-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
13-07-2015
Aktiivinen ainesosa:
wodorowinian rywastygminy
Saatavilla:
Actavis Group PTC ehf
ATC-koodi:
N06DA03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
rivastigmine
Terapeuttinen ryhmä:
Psychoanaleptics,
Terapeuttinen alue:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Käyttöaiheet:
Objawowe leczenie łagodnej i średnio zaawansowanej postaci Alzheimera. Leczenie objawowe łagodnej do średnio-ciężkiego otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 17
Valtuutuksen tilan:
Upoważniony
Valtuutus päivämäärä:
2011-06-16
Pakkausseloste
50
B. ULOTKA DLA PACJENTA
51
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RIVASTIGMINE ACTAVIS, 1,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RIVASTIGMINE ACTAVIS, 3 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RIVASTIGMINE ACTAVIS, 4,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RIVASTIGMINE ACTAVIS, 6 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
rywastygmina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpia jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rivastigmine Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine Actavis
3.
Jak stosować lek Rivastigmine Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rivastigmine Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIVASTIGMINE ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Rivastigmine Actavis jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinoesterazy. U pacjentów z
otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym
chorobą Parkinsona dochodzi do
obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie
stężenia neuroprzekaźnika
acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikowanie się
komórek nerwowych między sobą).
Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących
rozpad acetylocholiny:
acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy. Blokując działanie
tych enzymów, lek
Rivastigmine Actavis umożl
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde
Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki, twarde
Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde
Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy w postaci rywastygminy
wodorowinianu.
Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 3 mg rywastygminy w postaci rywastygminy
wodorowinianu.
Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 4,5 mg rywastygminy w postaci rywastygminy
wodorowinianu.
Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 6 mg rywastygminy w postaci rywastygminy
wodorowinianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda (Kapsułka)
Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde
Proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z
żółtym wieczkiem i żółtą częścią dolną, z
czerwonym nadrukiem „RIV 1.5mg” na części dolnej.
Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki, twarde
Proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z
pomarańczowym wieczkiem i
pomarańczową częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „RIV 3mg”
na części dolnej.
Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde
Proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z
czerwonym wieczkiem i czerwoną częścią
dolną, z białym nadrukiem „RIV 4.5mg” na części dolnej.
Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde
Proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z
czerwonym wieczkiem i pomarańczową
częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „RIV 6mg” na części
dolnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia u
Lue koko asiakirja
