Rivastigmine Actavis
Maa: Euroopan unioni
Kieli: malta
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
08-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
08-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
13-07-2015
Aktiivinen ainesosa:
rivastigmine hydrogen tartrate
Saatavilla:
Actavis Group PTC ehf
ATC-koodi:
N06DA03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
rivastigmine
Terapeuttinen ryhmä:
Psychoanaleptics,
Terapeuttinen alue:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Käyttöaiheet:
Trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. Kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' Parkinson.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 17
Valtuutuksen tilan:
Awtorizzat
Valtuutus päivämäärä:
2011-06-16
Pakkausseloste
50
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
51
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
RIVASTIGMINE ACTAVIS 1.5 MG KAPSULI IBSIN
RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG KAPSULI IBSIN
RIVASTIGMINE ACTAVIS 4.5 MG KAPSULI IBSIN
RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG KAPSULI IBSIN
rivastigmine
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew
l-infermier tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew
l-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan
il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Rivastigmine Actavis u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Rivastigmine Actavis
3.
Kif għandek tieħu Rivastigmine Actavis
4.
Effetti sekondarji li jista’ jkollu
5.
Kif taħżen Rivastigmine Actavis
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’ INHU RIVASTIGMINE ACTAVIS U GĦALXIEX JINTUŻA
Is-sustanza attiva f’Rivastigmine Actavis hija rivastigmine.
Rivastigmine jagħmel parti minn klassi ta’ sustanzi li jissejħu
impedituri ta’ cholinesterase. F’pazjenti
b’dimenzja ta’ Alzheimer jew b’dimenzja minħabba Parkinson,
ċerti ċelluli nervużi jmutu fil-moħħ, u
jwassal għal livelli baxxi tan-newrotransmittatur
_acetylcholine_
(sustanza li tippermetti liċ-ċelluli
nervużi jikkomuknikaw bejniethom). Rivastigmine jaħdem billi
jimblokka l-enzimi li jfarrku l-
_acetylcholine_
: acetylcholinesterase u butyrylcholinesterase. Billi jimblokka dawn
l-enzimi,
Rivastigmine Actavis jippermetti l-livelli ta’
_acetylcholine_
jiżdiedu fil-moħħ, li jgħin biex jitnaqqsu s-
sintomi tal-marda ta’ Alzheimer u d-dimenzja marbuta mal-marda ta’
Pa
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin
Rivastigmine Actavis 3 mg kapsuli ibsin
Rivastigmine Actavis 4.5 mg kapsuli ibsin
Rivastigmine Actavis 6 mg kapsuli ibsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 1.5 mg rivastigmine.
Rivastigmine Actavis 3 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 3 mg rivastigmine.
Rivastigmine Actavis 4.5 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 4.5 mg rivastigmine.
Rivastigmine Actavis 6 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 6 mg rivastigmine.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsula iebsa (Kapsula)
Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu isfar
u korp isfar, u stampata bl-aħmar
“RIV 1.5 mg” fuq il-korp.
Rivastigmine Actavis 3 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu u
korp oranġjo, u stampata bl-aħmar “RIV
3 mg” fuq il-korp.
Rivastigmine Actavis 4.5 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu u
korp aħmar, u stampata bl-abjad “RIV4.5 mg”
fuq il-korp.
Rivastigmine Actavis 6 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
aħmar u korp oranġjo, u stampata bl-abjad
“RIV6 mg” fuq il-korp.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu
ħfief għal moderatament sever.
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal
moderatament severi f’pazjenti bil-marda ta’
Parkinson idjopatika.
3
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Il-kura għandha tinbeda u tkun segwita minn tabib li għandu
esperjenza f
Lue koko asiakirja
