Rivastigmine Actavis
Maa: Euroopan unioni
Kieli: unkari
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
08-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
08-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
13-07-2015
Aktiivinen ainesosa:
rivasztigmin-hidrogén-tartarát
Saatavilla:
Actavis Group PTC ehf
ATC-koodi:
N06DA03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
rivastigmine
Terapeuttinen ryhmä:
Psychoanaleptics,
Terapeuttinen alue:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Käyttöaiheet:
Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése. Tüneti kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek idiopátiás Parkinson-kór.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 17
Valtuutuksen tilan:
Felhatalmazott
Valtuutus päivämäärä:
2011-06-16
Pakkausseloste
50
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
51
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG KEMÉNY KAPSZULA
RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG KEMÉNY KAPSZULA
rivasztigmin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Actavis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rivastigmine Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rivastigmine Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rivastigmine Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVASTIGMINE ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rivastigmine Actavis hatóanyaga a rivasztigmin.
A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az
Alzheimer-típusú szellemi hanyatlásban (demenciában) vagy a
Parkinson-kór miatt kialakuló
demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az
agyban, ami az acetilkolin
nevű ingerületátviviő anyag (egy olyan vegyület, ami lehetővé
teszi, hogy az id
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula
Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula
Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula
Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula
1,5 mg rivasztigminnek megfelelő rivasztigmin-hidrogén-tartarát
kapszulánként.
Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula
3 mg rivasztigminnek megfelelő rivasztigmin-hidrogén-tartarát
kapszulánként.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula
4,5 mg rivasztigminnek megfelelő rivasztigmin-hidrogén-tartarát
kapszulánként.
Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula
6 mg rivasztigminnek megfelelő rivasztigmin-hidrogén-tartarát
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula (kapszula).
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, kemény kapszulában. Mind a
kapszulafedél, mind a
kapszulatest sárga, a kapszulatesten vörös színű „RIV 1,5 mg”
felirattal.
Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, kemény kapszulában. Mind a
kapszulafedél, mind a
kapszulatest narancssárga, a kapszulatesten fehér színű „RIV 3
mg” felirattal.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, kemény kapszulában. Mind a
kapszulafedél, mind a
kapszulatest vörös, a kapszulatesten fehér színű „RIV 4,5 mg”
felirattal.
Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, kemény kapszulában. A
kapszulafedél vörös, a kapszulatest
narancssárga, a kapszulatesten vörös színű „RIV 6mg”
felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelése.
Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe és közepesen
súlyos demenciájának tüneti
kezelése.
3
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A k
Lue koko asiakirja
