Rivastigmine Actavis
Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
08-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
08-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
13-07-2015
Aktiivinen ainesosa:
rivastigmīna hidrogēntartrāts
Saatavilla:
Actavis Group PTC ehf
ATC-koodi:
N06DA03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
rivastigmine
Terapeuttinen ryhmä:
Psychoanaleptics,
Terapeuttinen alue:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Käyttöaiheet:
Simptomātiska vieglas vai vidēji smaga Alcheimera demences ārstēšana. Simptomātiska ārstēšana vieglas vai vidēji smagas demences pacientiem ar idiopātisko Parkinsona slimība.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 17
Valtuutuksen tilan:
Autorizēts
Valtuutus päivämäärä:
2011-06-16
Pakkausseloste
49
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
50
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG CIETĀS KAPSULAS
RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG CIETĀS KAPSULAS
RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG CIETĀS KAPSULAS
RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG CIETĀS KAPSULAS
Rivastigminum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam,
farmaceitam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rivastigmine Actavis un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Rivastigmine Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rivastigmine Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIVASTIGMINE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Rivastigmine Actavis aktīvā viela ir rivastigmīns.
Rivastigmīns pieder zāļu grupai, ko sauc par holīnesterāzes
inhibitoriem. Pacientiem ar Alcheimera
demenci vai Parkinsona slimības izraisītu demenci smadzenēs iet
bojā noteikta tipa nervu šūnas, kā
rezultātā pazeminās nervu impulsu pārvadītāja acetilholīna
(viela, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā
starpā) līmenis. Rivastigmīns iedarbojas, bloķējot enzīmus, kas
noārda acetilholīnu: acetilholīnesterāzi
un butirilholīnesterāzi. Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine
Actavis ļauj paaugstināties acetilholīna
līmenim galvas smadzenēs, tādējādi palīdzot samazināt
Alcheimera slimības un Parkinsona slimības
izraisītas demences simptomus.
Rivastigmine Actavis lieto, la
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas
Rivastigmine Actavis 3 mg cietās kapsulas
Rivastigmine Actavis 4,5 mg cietās kapsulas
Rivastigmine Actavis 6 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kas atbilst 1,5
mg rivastigmīna (
_Rivastigminum_
).
Rivastigmine Actavis 3 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kas atbilst 3 mg
rivastigmīna (
_Rivastigminum_
).
Rivastigmine Actavis 4,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kas atbilst 4,5
mg rivastigmīna (
_Rivastigminum_
).
Rivastigmine Actavis 6 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kas atbilst 6 mg
rivastigmīna (
_Rivastigminum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula (Kapsula).
Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas
Gandrīz balts vai nedaudz dzeltenīgs pulveris cietajā kapsulā ar
dzeltenu vāciņu un dzeltenu korpusu,
un uzdruku “RIV 1.5mg” sarkanā krāsā uz korpusa.
Rivastigmine Actavis 3 mg cietās kapsulas
Gandrīz balts vai nedaudz dzeltenīgs pulveris cietajā kapsulā ar
oranžu vāciņu un oranžu korpusu, un
uzdruku “RIV 3mg” sarkanā krāsā uz korpusa.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg cietās kapsulas
Gandrīz balts vai nedaudz dzeltenīgs pulveris cietajā kapsulā ar
sarkanu vāciņu un sarkanu korpusu,
un uzdruku “RIV 4.5mg” baltā krāsā uz korpusa.
Rivastigmine Actavis 6 mg cietās kapsulas
Gandrīz balts vai nedaudz dzeltenīgs pulveris cietajā kapsulā ar
sarkanu vāciņu un oranžu korpusu, un
uzdruku “RIV 6mg” sarkanā krāsā uz korpusa.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vieglas vai vidēji smagas Alcheimera demences simptomātiska
ārstēšana.
Vieglas vai vidēji smagas demences simptomātiska ārstēšana
pacientiem ar idiopātisku Parkinsona
slimību.
3
4.2
Lue koko asiakirja
