Rivastigmine Actavis
Maa: Euroopan unioni
Kieli: ranska
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
08-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
08-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
13-07-2015
Aktiivinen ainesosa:
tartrate d'hydrogène de rivastigmine
Saatavilla:
Actavis Group PTC ehf
ATC-koodi:
N06DA03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
rivastigmine
Terapeuttinen ryhmä:
Psychoanaleptics,
Terapeuttinen alue:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Käyttöaiheet:
Traitement symptomatique de la démence d'Alzheimer légère à modérément sévère. Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 17
Valtuutuksen tilan:
Autorisé
Valtuutus päivämäärä:
2011-06-16
Pakkausseloste
51
B. NOTICE
52
NOTICE: INFORMATION POUR L’UTILISATEUR
RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG MG GÉLULES RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG MG GÉLULES
RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG MG GÉLULES
RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG MG GÉLULES
Rivastigmine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin , ou
votre pharmacien ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin , ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.
.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Rivastigmine Actavis et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Rivastigmine Actavis
3.
Comment utiliser Rivastigmine Actavis
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rivastigmine Actavis
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE ACTAVIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Le principe actif de Rivastigmine Actavis est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées
inhibiteurs de la cholinestérase.
Chez les patients atteints d’une démence associée à la maladie de
Parkinson, certaines cellules
nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des
taux du neurotransmetteur
acétylcholine (substance qui permet aux cellules nerveuses de
communiquer entre elles). La
rivastigmine agit en bloquant les enzymes qui dégradent
l’acétylcholine: l’acétylcholinestérase et la
butyrylcholinestérase. Grâce au blocage de ces enzymes, Rivastigmi
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Valmisteyhteenveto
1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rivastigmine Actavis 1,5 mg gélules
Rivastigmine Actavis 3 mg gélules
Rivastigmine Actavis 4,5 mg gélules
Rivastigmine Actavis 6 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rivastigmine Actavis 1,5 mg gélules
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg de
rivastigmine.
Rivastigmine Actavis 3 mg gélules
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 3 mg de
rivastigmine.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg gélules
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 4,5 mg de
rivastigmine.
Rivastigmine Actavis 6 mg gélules
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 6 mg de
rivastigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Rivastigmine Actavis 1,5 mg gélules
Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
jaune et corps jaune, avec une
impression rouge “RIV 1,5mg” sur le corps.
Rivastigmine Actavis 3 mg gélules
Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête et
corps orange, avec une impression
rouge “RIV 3 mg” sur le corps.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg gélules
Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête et
corps rouge, avec une impression
blanche « RIV 4,5 mg » sur le corps.
Rivastigmine Actavis 6 mg gélules
Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
rouge et corps orange, avec une
impression rouge «RIV 6 mg» sur le corps.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
3
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d’une démence chez les patients
atteints d’ une maladie de Parkinson idiopathique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le
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