Rheumocam
Maa: Euroopan unioni
Kieli: kroatia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
18-11-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
18-11-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
12-12-2018
Aktiivinen ainesosa:
mcloksikam
Saatavilla:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
meloxicam
Terapeuttinen ryhmä:
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Terapeuttinen alue:
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Käyttöaiheet:
DogsAlleviation upale i bolova u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava u pasa. Da bi se smanjila sobu za intenzivnu njegu bol i upalu nakon ortopedskih i operacije mekih tkiva. CatsReduction postoperativni bol nakon овариогистерэктомии i male operacije mekih tkiva . Ublažavanje blage do umjerene postoperativni bol i upale nakon kirurške intervencije kod mačaka, e. ortoza i operacije mekih tkiva . Olakšanje boli i upale kod akutne i kronične bolesti mišićno-koštanog sustava kod mačaka. Koristiti CattleFor prilikom akutne infekcije respiratornog odgovarajuće antibiotske terapije za smanjenje kliničkih znakova. Za korištenje kod proljeva u kombinaciji s oralnu регидрационной terapija za smanjenje kliničkih znakova kod teladi u roku od jednog tjedna, u dobi i mladi, ne-mliječne krave. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Koristiti PigsFor u неинфекционной bolestima mišićno-koštanog sustava za ublažavanje simptoma hromost i upale. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis-metritis-agalaktia sindrom) s odgovarajućom terapijom antibioticima. Za olakšanje postoperativne boli povezane s manjim mekim tkivom kao što je kastracija. HorsesAlleviation upale i olakšavanja boli u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava kod konja. Za olakšanje boli povezane s kolikom kolica.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 17
Valtuutuksen tilan:
odobren
Valtuutus päivämäärä:
2008-01-10
Pakkausseloste
78
B. UPUTA O VMP
79
UPUTA O VMP ZA:
Rheumocam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse
1.
IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za
puštanje serije
u promet
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co. Galway
Irska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Rheumocam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse
Meloksikam
3.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Jedan ml sadrži:
Meloksikam
1,5 mg
Natrijev benzoat
5 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim
poremećajima u pasa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Ne primjenjivati u pasa koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja
kao što su nadraženost i
krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji
krvarenja.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
Ne primjenjivati u pasa mlađih od 6 tjedana.
6.
NUSPOJAVE
Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne
protuupalne lijekove (NSPUL)
poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u
izmetu, letargije i zatajenja bubrega.
U vrlo rijetkim slučajevima, nuspojave su bile proljev s primjesama
krvi, povraćanje krvi
(hematemeza), gastrointestinalna ulceracija i povišeni jetreni
enzimi.
Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u
većini slučajeva su prolazne te
nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima
mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet
veterinara.
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
- vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju
nuspojave)
- česte (više od 1 ali manje od 10 životinja 100 tretiranih
životinja)
- manje česte (vi
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Rheumocam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži:
DJELATNA TVAR:
Meloksikam
1,5 mg
POMOĆNA TVAR:
Natrijev benzoat
1,5 mg
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Peroralna suspenzija.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim
poremećajima u pasa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Ne primjenjivati u pasa koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja
kao što su nadraženost i
krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji
krvarenja.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
Ne primjenjivati u pasa mlađih od 6 tjedana.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih
životinja jer postoji potencijalni
rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Ovaj proizvod namijenjen psima ne smije se koristiti za mačke, jer
nije pogodan za primjenu u
mačaka. U mačaka treba primijeniti 0,5 mg/ml oralne suspenzije
Rheumocama za mačke.
3
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje
veterinarsko-medicinski proizvod na
životinjama
Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) moraju
izbjegavati doticaj s ovim
veterinarsko-medicinskim proizvodom.
U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika
i pokažite mu uputu o VMP ili
etiketu.
4.6
NUSPOJAVE (UČESTALOST I OZBILJNOST)
Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne
protuupalne lijekove (NSAID)
poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u
izmetu, letargije i zatajenja bubrega.
U vrlo ri
Lue koko asiakirja
