Rheumocam
Maa: Euroopan unioni
Kieli: ruotsi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
18-11-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
18-11-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
12-12-2018
Aktiivinen ainesosa:
meloxikam
Saatavilla:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
meloxicam
Terapeuttinen ryhmä:
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Terapeuttinen alue:
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Käyttöaiheet:
DogsAlleviation av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos hundar. Att minska postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. CatsReduction av postoperativ smärta efter ovariohysterectomy och mindre mjukdelskirurgi. Lindring av mild till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp på katter, e. ortopedisk och mjukdelskirurgi. Lindring av smärta och inflammation vid akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos katter. CattleFor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska tecken. För användning vid diarré i kombination med oral re-hydration terapi för att minska kliniska tecken på kalvar som är över en vecka äldre och unga, icke-lakterande nötkreatur. För tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. PigsFor användning i icke-smittsamma rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. För kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. För lindring av postoperativ smärta associerad med mindre mjukvävnad, såsom kastrering. HorsesAlleviation för lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos hästar. För lindring av smärta i samband med hästkolik.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 17
Valtuutuksen tilan:
auktoriserad
Valtuutus päivämäärä:
2008-01-10
Pakkausseloste
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Rheumocam 1,5 mg/ml oral suspension för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Meloxikam 1,5 mg
HJÄLPÄMNE:
Natriumbensoat 5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska
sjukdomar i muskler, leder och
skelett hos hundar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur.
Skall inte användas till djur som lider av gastrointestinala
störningar, som irritation och blödning,
försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och
blödningsrubbningar.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller
mot något hjälpämne.
Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva
djur eftersom det finns en
möjlig risk för ökad njurtoxicitet. Detta läkemedel är till hund
och skall inte användas till katt, då det
inte är lämpligt till denna djurart. Till katt bör användas
Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension för
katt.
3
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska
läkemedlet till djur
Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med
det veterinärmedicinska
läkemedlet.
Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln
eller förpackningen.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Typiska NSAID biverkningar såsom minskad aptit, kräkningar, diarré,
blod i avföringen, letargi och
njursvikt har rapporterats vid enstaka tillfällen. I mycket
sällsynta fall kan hemorragiska diarré,
hematemes, gastrointestinala ulceration och förhöjda leverenzymer
uppt
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Rheumocam 1,5 mg/ml oral suspension för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Meloxikam 1,5 mg
HJÄLPÄMNE:
Natriumbensoat 5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska
sjukdomar i muskler, leder och
skelett hos hundar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur.
Skall inte användas till djur som lider av gastrointestinala
störningar, som irritation och blödning,
försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och
blödningsrubbningar.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller
mot något hjälpämne.
Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva
djur eftersom det finns en
möjlig risk för ökad njurtoxicitet. Detta läkemedel är till hund
och skall inte användas till katt, då det
inte är lämpligt till denna djurart. Till katt bör användas
Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension för
katt.
3
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska
läkemedlet till djur
Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med
det veterinärmedicinska
läkemedlet.
Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln
eller förpackningen.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Typiska NSAID biverkningar såsom minskad aptit, kräkningar, diarré,
blod i avföringen, letargi och
njursvikt har rapporterats vid enstaka tillfällen. I mycket
sällsynta fall kan hemorragiska diarré,
hematemes, gastrointestinala ulceration och förhöjda leverenzymer
uppt
Lue koko asiakirja
