Maa: Euroopan unioni
Kieli: viro
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
resokortoolbutüraat
Intervet International BV
QD07AC90
resocortol butyrate
Koerad
Kortikosteroidid, dermatoloogilised preparaadid
Akuutse lokaliseeritud niiske dermatiidi ravi.
Revision: 4
Endassetõmbunud
2000-11-16
Ravimil on müügiluba lõppenud 12/15 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 13/15 PAKENDI INFOLEHT 1. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-S, JUHUL KUI SEE ON ERINEV Müügiloahoidja ja tootja : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Holland 2. VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Pruban 0,1 % kreem koertele 3. TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Pruban sisaldab aktiivse toimeainena 1 mg/g resokortool butüraati [11 β ,17 α -dihüdroksü-21-metüül- pregna-4-ene-3,20- dione-17-butüraat]. 4. NÄIDUSTUS(ED) Ägedate lokaliseerunud niiskete dermatiitide ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada koertel kellel on laialdased põletikud. Maksimaalne ravitav pindala sentimeetrites ei tohi ületada 10 korda looma kehamassi kilogrammides. Näiteks kui ravitava koera kaal on 5 kg, ei tohi ravitava pindala suurus ületada 50 cm 2 . Mitte kasutada koertel, kellel on ulatuslik nahapõletik (vt. punkt 5.9.). Mitte kasutada juhtudel, kui põletikuga kaasneb bakterite, viiruste, seente ja parasiitide nakkus või haavandid.. Mitte kasutada Cushing-sündroomi korral. Mitte kasutada tõuaretuses kasutatavatel koertel ning tiinetel ja imetavatel koertel. Mitte kasutada alla kuue kuu vanustel kutsikatel. 6. KÕRVALTOIMED Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat. Põletikke tuleb hoolikalt jälgida, et avastada võimalikku nakkust. _Diabetes mellitus_’e korral võib ravim süsteemse toime tõttu mõjutada glükeemiat. Üledoseerimine (kasutamine rohkem kui 2 korda päevas, raviperioodi pikenemine) suurendab süsteemse glükokortikoidse toime saavutamise riski ja seda eriti ulatuslike pöletike ravimisel. 7. LOOMALIIGID Koer. Ravimil on müügiluba lõppenud 14/15 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Välispidine. 1 cm portsjon (ligikaudu 0,2 g) 10 cm 2 põletikulise pinna kohta. 9. TÄPNE KASUTUSJUHEND Ravi algul manustada kreemi 2 korda päevas. Kanda tuubist pigistatud portsjon 1 cm (0,2 g) 1 Lue koko asiakirja
Ravimil on müügiluba lõppenud 1/15 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2/15 1. VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Pruban 0,1 % kreem koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINE(D): Resokortoolbutüraat 1 mg/g 3. RAVIMVORM Kahvatuvalge kreem 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer. 4.2 NÄIDUSTUSED Ägedate lokaliseerunud niiskete dermatiitide ravi. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada koertel, kellel on ulatuslik nahapõletik. Mitte kasutada juhtudel, kui põletikuga kaasneb bakterite, viiruste, seente ja parasiitide nakkus või haavandid.. Mitte kasutada Cushing-sündroomi korral. Mitte kasutada alla kuue kuu vanustel kutsikatel. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Et glükokortikosteroidid aeglustavad kasvu, siis noorte loomade ravimisel peab neid hoolikalt jälgima ning noorte koerte ulatuslikke nahakahjustusi ei tohiks antud preparaadiga ravida. 4.5. ERIHOIATUSED KASUTAMISEL ETTEVAATUSABINÕUD LOOMADEL KASUTAMISEL Nahakahjustusi tuleb hoolikalt uurida, et avastada võimalikku infektsiooni. _Diabetes mellitus_’e korral võib ravim süsteemse toime tõttu mõjutada glükeemiat. ETTEVAATUSABINÕUD VETERINAARRAVIMI MANUSTAJALE Preparaat kuulub dermokortikoidide rühma. Nende ainete terapeutiline kasutamine imimesel on põhjustanud lokaalseid kõrvalnähte nagu naha paksenemine, naha hapraks muutumine, pikaleveninud paranemine ja sekundaarsed nakkused. Vältida otsest kontakti preparaadiga. Preparaadi manustamisel tuleb kanda ühekordselt kasutatavaid kaitsekindaid. Pärast preparaadi kasutamist pesta käsi. Ravimil on müügiluba lõppenud 3/15 4.6 KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat. 4.7 KASUTAMINE TIINUSE JA LAKTATSIOONI PERIOODIL Mitte kasutada tõuaretuses kasutatavatel koertel ega imetavatel või tiinetel koertel. 4.8. KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA TEISED KOOSTOIMED Mitte kasutada teisi lokaalselt manustatavaid ravimeid sama kahjustuse ravimiseks. 4.9 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ra Lue koko asiakirja