Pregabalin Mylan
Maa: Euroopan unioni
Kieli: ruotsi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
13-01-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
13-01-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
19-07-2017
Aktiivinen ainesosa:
pregabalin
Saatavilla:
Mylan Pharmaceuticals Limited
ATC-koodi:
N03AX16
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pregabalin
Terapeuttinen ryhmä:
Antiepileptika,
Terapeuttinen alue:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Käyttöaiheet:
Neuropatisk painPregabalin Mylan är indicerat för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna. EpilepsyPregabalin Mylan är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. Generaliserad Ångest DisorderPregabalin Mylan är indicerat för behandling av Generaliserat ångestsyndrom (GAD) hos vuxna.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 16
Valtuutuksen tilan:
auktoriserad
Valtuutus päivämäärä:
2015-06-24
Pakkausseloste
62
B. BIPACKSEDEL
63
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PREGABALIN MYLAN 25 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN MYLAN 50 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN MYLAN 75 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN MYLAN 100 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN MYLAN 150 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN MYLAN 200 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN MYLAN 225 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN MYLAN 300 MG HÅRDA KAPSLAR
pregabalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pregabalin Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Mylan
3.
Hur du tar Pregabalin Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pregabalin Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PREGABALIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pregabalin Mylan innehåller den aktiva substansen pregabalin som
tillhör den grupp av läkemedel som
används för att behandla epilepsi, neuropatisk smärta och
generaliserat ångestsyndrom (GAD) hos
vuxna.
PERIFER OCH CENTRAL NEUROPATISK SMÄRTA:
Pregabalin Mylan används för att behandla långvarig
smärta som orsakats av en nervskada. Ett flertal sjukdomar kan orsaka
perifer neuropatisk smärta,
såsom diabetes eller bältros. Smärtkänslan kan beskrivas som het,
brännande, bultande, utstrålande,
huggande, skärande, krampaktig, värkande, stickande, domningar och
myrkrypningar. Perifer och
central neuropatisk smärta kan också förknippas med
humörförändringar, sömnstörningar, utmattning
(trötthet), och
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pregabalin Mylan 25 mg hårda kapslar
Pregabalin Mylan 50 mg hårda kapslar
Pregabalin Mylan 75 mg hårda kapslar
Pregabalin Mylan 100 mg hårda kapslar
Pregabalin Mylan 150 mg hårda kapslar
Pregabalin Mylan 200 mg hårda kapslar
Pregabalin Mylan 225 mg hårda kapslar
Pregabalin Mylan 300 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pregabalin Mylan 25 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 50 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 75 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 100 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 150 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 200 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 225 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 300 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
3
Pregabalin Mylan 25 mg hård kapsel
Nr. 4 kapsel med hårt gelatinskal består av ljust persikofärgad
ogenomskinlig överdel och en vit
ogenomskinlig underdel, fyllda med vitt till benvitt pulver. Kapselns
över- och underdel är märkta på
längden med MYLAN över PB25 i svart bläck.
Pregabalin Mylan 50 mg hård kapsel
Nr. 3 kapsel med hårt gelatinskal består av en mörkt persikofärgad
ogenomskinlig överdel och en vit
ogenomskinlig underdel, fyllda med vitt till benvitt pulver. Kapselns
över- och underdel är märkta på
längden med MYLAN över PB50 i svart bläck.
Pregabalin Mylan 75 mg hård kapsel
Nr. 4 kapsel med hårt gelatinskal består av en ljust persikofärgad
ogenomskinlig överdel och en ljust
persikofärgad ogenomskinlig underdel, fyllda med vitt till benvitt
pulver. Kapselns över- och underdel
är mä
Lue koko asiakirja
