Maa: Euroopan unioni
Kieli: puola
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Przeciwpadaczkowe narzędzia,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Нейропатическая painPregabalin Mylan w wskazany w leczeniu obwodowego i ośrodkowego bólu neuropatycznego u dorosłych. EpilepsyPregabalin Mylan w określa się jako uzupełnienie terapii u dorosłych z parcial ' nymi drgawki Z lub bez wtórnego uogólnienia. Uogólniony niepokój DisorderPregabalin Mylan w wskazany w leczeniu zespół lęku uogólnionego (GAD) u dorosłych.
Revision: 16
Upoważniony
2015-06-24
64 B. ULOTKA DLA PACJENTA 65 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PREGABALIN MYLAN 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN MYLAN 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN MYLAN 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN MYLAN 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN MYLAN 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN MYLAN 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN MYLAN 225 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN MYLAN 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE Pregabalina NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pregabalin Mylan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Mylan 3. Jak stosować lek Pregabalin Mylan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pregabalin Mylan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PREGABALIN MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pregabalin Mylan zawiera substancję czynną pregabalinę, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych. BÓL NEUROPATYCZNY POCHODZENIA OBWODOWEGO I OŚRODKOWEGO : Lek Pregabalin Mylan jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Wiele różnych chorób takich jak cukrzyca lub półpasiec może wywoływać obwodowy ból neuropatyczny. Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania Lue koko asiakirja
1 _ _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pregabalin Mylan 25 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 50 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 75 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 100 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 150 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 200 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 225 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 300 mg kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pregabalin Mylan 25 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 25 mg pregabaliny. Pregabalin Mylan 50 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 50 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 75 mg kapsułki, twarde K`ażda twarda kapsułka zawiera 75 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 100 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 100 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 150 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 150 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 200 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 200 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 225 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 225 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 300 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 300 mg pregabaliny Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda. Pregabalin Mylan 25 mg kapsułki, twarde Twarda żelatynowa kapsułka nr 4, o jasnobrzoskwiniowym, nieprzezroczystym wieczku i białym, nieprzezroczystym korpusie, wypełniona białawym do białawego proszkiem, z nadrukowanym czarnym tuszem osiowo na korpusie i wieczku napisem MYLAN umieszczonym nad PB25. Pregabalin Mylan 50 mg kapsułki, twarde Twarda żelatynowa kapsułka nr 3, o ciemnobrzoskwiniowym, nieprzezroczystym wieczku i białym, nieprzezroczystym korpusie, wypełniona białawym do białawego proszkiem, z nadrukowanym czarnym tuszem osiowo na korpusie i wieczku napisem MYLAN umieszczonym nad PB50. Pregabalin Mylan 75 mg kapsułki, twarde Twarda żelatynowa kapsułka nr 4, o jasnobrzoskwiniowym, nieprzezroczystym wieczku i jasnobrzoskwin Lue koko asiakirja