Pregabalin Mylan
Maa: Euroopan unioni
Kieli: kreikka
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
13-01-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
13-01-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
19-07-2017
Aktiivinen ainesosa:
pregabalin
Saatavilla:
Mylan Pharmaceuticals Limited
ATC-koodi:
N03AX16
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pregabalin
Terapeuttinen ryhmä:
Αντιεπιληπτικά,
Terapeuttinen alue:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Käyttöaiheet:
Νευροπαθητικού painPregabalin Mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες. EpilepsyPregabalin Mylan ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. Γενικευμένη Αγχώδης DisorderPregabalin Mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής (ΓΑΔ) σε ενήλικες.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 16
Valtuutuksen tilan:
Εξουσιοδοτημένο
Valtuutus päivämäärä:
2015-06-24
Pakkausseloste
68
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
69
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PREGABALIN MYLAN 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN MYLAN 50 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN MYLAN 75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN MYLAN 100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN MYLAN 150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN MYLAN 200 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN MYLAN 225 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
PREGABALIN MYLAN 300 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
πρεγκαμπαλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε τυχόν περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Pregabalin Mylan και ποια είναι η
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pregabalin Mylan 25 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Mylan 50 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Mylan 75 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Mylan 100 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Mylan 150 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Mylan 200 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Mylan 225 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Mylan 300 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Pregabalin Mylan 25 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Pregabalin Mylan
50 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Pregabalin Mylan 75 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Pregabalin Mylan 100 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Pregabalin Mylan 150 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Pregabalin Mylan 200 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Pregabalin Mylan 225 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 225 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Pregabalin Mylan 300 mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
3
Pregabalin Mylan 25 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο αρ. 4 ζελατίν
Lue koko asiakirja
