Prac-tic
Maa: Euroopan unioni
Kieli: unkari
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
06-09-2018
Valmisteyhteenveto
(SPC)
06-09-2018
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
27-09-2013
Aktiivinen ainesosa:
piriproit
Saatavilla:
Elanco GmbH
ATC-koodi:
QP53AX26
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pyriprole
Terapeuttinen ryhmä:
kutyák
Terapeuttinen alue:
Ectoparasiticides lokális használata, beleértve a. rovarölő szerek
Käyttöaiheet:
Bolhafertőzés kezelése és megelőzése (Ctenocephalides canis és C. felis) kutyákban. A bolhákkal szembeni új fertőzések elleni hatásosság legalább 4 hétig fennmarad. Kezelés, megelőzés a fertőzés kullancs (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) a kutyák. A kullancs elleni hatékonyság 4 hétig fennmarad.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 10
Valtuutuksen tilan:
Felhatalmazott
Valtuutus päivämäärä:
2006-12-18
Pakkausseloste
33
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
34
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PRAC-TIC RÁCSEPEGTETŐ OLDAT KUTYÁKNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Prac-tic 56,25 mg rácsepegtető oldat különösen kistestű
kutyáknak
Prac-tic 137,5 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak
Prac-tic 275 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak
Prac-tic 625 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
Piriprol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy milliliter 125 mg piriprolt tartalmaz, mely színtelen vagy
sárga, tiszta oldat a bőrre történő
külsőleges alkalmazásra.
Egy pipetta a következőket tartalmazza:
KISZERELÉSI EGYSÉG
PIRIPROL
Prac-tic különösen kistestű kutyáknak
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic kistestű kutyáknak
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic közepes testű kutyáknak
2,2 ml
275 mg
Prac-tic nagytestű kutyáknak
5,0 ml
625 mg
Az oldat 0,1 % butil-hidroxitoluolt (E321) is tartalmaz.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák bolhásságának (
_Ctenocephalides_
_canis _
és
_ C. felis_
) kezelésére és megelőzésére.
Kutyák kullancsfertőződésének (
_Ixodes ricinus_
,
_Ixodes scapularis_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Amblyomma americanum_
) megelőzésére és
kezelésére.
35
Kutyák bolhásságának kezelésére és megelőzésére: A
hatásosság új fertőződéssel szemben 4 hétig
fennál.
Kutyák kullancsfertőződésének megelőzésére és kezelésére: A
hatásosság kullanccsal szemben 4 hétig
fennáll.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál vagy 2
kg-nál kisebb testtömegű kutyákná
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
1. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Prac-tic 56,25 mg rácsepegtető oldat különösen kistestű
kutyáknak
Prac-tic 137,5 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak
Prac-tic 275 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak
Prac-tic 625 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy milliliter tartalmaz:
HATÓANYAG:
125 mg piriprol
Egy pipetta a következőket tartalmazza:
KISZERELÉSI EGYSÉG
PIRIPROL
Prac-tic különösen kistestű kutyáknak
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic kistestű kutyáknak
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic közepes testű kutyáknak
2,2 ml
275 mg
Prac-tic nagytestű kutyáknak
5,0 ml
625 mg
SEGÉDANYAGOK:
0,1 % butil-hidroxitoluol (E321)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Színtelen vagy sárga, áttetsző rácsepegtető oldat külsőleges
alkalmazásra.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák bolhásságának (
_Ctenocephalides canis_
és
_C. felis) _
kezelésére és megelőzésére. A hatásosság új
fertőződéssel szemben minimum 4 hétig fennáll.
Kutyák kullancsfertőződésének (
_Ixodes ricinus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Ixodes scapularis_
,
_Dermacentor reticulatus_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Amblyomma americanum_
) megelőzésére és
kezelésére. A hatásosság kullanccsal szemben 4 hétig fennáll.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál vagy 2
kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál.
3
Nem alkalmazható fenilpirazolokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható beteg (pl. szisztémás megbetegedés, láz) vagy
betegségből lábadozó állatoknál.
Ezt az állatgyógyászati terméket speciálisan kutyák számára
fejlesztették ki.
Nem adható macskáknak, mert túladagoláshoz vezethet.
Nyulakon a készítmény nem alkalmazható.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYEL
Lue koko asiakirja
