Prac-tic
Maa: Euroopan unioni
Kieli: liettua
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
06-09-2018
Valmisteyhteenveto
(SPC)
06-09-2018
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
27-09-2013
Aktiivinen ainesosa:
pyriprolis
Saatavilla:
Elanco GmbH
ATC-koodi:
QP53AX26
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pyriprole
Terapeuttinen ryhmä:
Šunys
Terapeuttinen alue:
Ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai
Käyttöaiheet:
Blusų užkrėtimo gydymas ir prevencija (Ctenocephalides canis ir C. felis) šunims. Veiksmingumas nuo naujų užkrėstų blusomis išlieka mažiausiai 4 savaites. Gydymo ir prevencijos erkių antplūdis (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) šunims. Veiksmingumas nuo erkių išlieka 4 savaites.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 10
Valtuutuksen tilan:
Įgaliotas
Valtuutus päivämäärä:
2006-12-18
Pakkausseloste
32
B. INFORMACINIS LAPELIS
33
INFORMACINIS LAPELIS
PRAC-TIC, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS ŠUNIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Registruotojas
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Vokietija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Elanco France
S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Prac-tic 56,25 mg, užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims
Prac-tic 137,5 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims
Prac-tic 275 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims
Prac-tic 625 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
Piriprolis
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Viename mililitre yra 125 mg piriprolio, nuo bespalvio iki gelsvos
spalvos, skaidraus tirpalo, skirto
naudoti išoriškai ant odos.
Vienoje pipetėje yra:
VIENETO DOZĖ
PIRIPROLIS
Prac-tic labai mažiems šunims
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic mažiems šunims
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic vidutinio dydžio šunims
2,2 ml
275 mg
Prac-tic dideliems šunims
5,0 ml
625 mg
Tirpale taip pat yra 0,1 % butilhidroksitolueno (E321).
4.
INDIKACIJA (-OS)
Gydyti ir profilaktiškai nuo blusų invazijos (
_Ctenocephalides canis_
ir
_C. felis_
).
Gydyti ir profilaktiškai nuo kraujasiurbių erkių invazijos (
_Ixodes ricinus_
,
_Ixodes scapularis_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Amblyomma _
_americanum_
).
Gydyti ir profilaktiškai nuo blusų invazijos: Prac-tic efektyvus nuo
naujų blusų invazijų mažiausiai
34
4 sav.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kraujasiurbių erkių invazijos:
Prac-tic veiksmingai apsaugo nuo erkių
4 sav.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus ar sveriantiems
mažiau nei 2 kg šunims.
Negalima naudoti, jeigu yra padidėjęs jautrumas fenilpirazolo
klasės junginiams ar bet kurioms kitoms
sudėtinėms medžiagoms.
Negalima naudoti sergantiems ar po ligos sveikstantiems gyvūnams.
Š
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Prac-tic 56,25 mg, užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims
Prac-tic 137,5 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims
Prac-tic 275 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims
Prac-tic 625 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
piriprolio 125 mg.
Vienoje pipetėje yra:
VIENETO DOZĖ
PIRIPROLIS
Prac-tic labai mažiems šunims
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic mažiems šunims
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic vidutinio dydžio šunims
2,2 ml
275 mg
Prac-tic dideliems šunims
5,0 ml
625 mg
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
0,1 % butilhidroksitolueno (E321).
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Skaidrus nuo bespalvio iki geltonos spalvos tirpalas, skirtas naudoti
išoriškai.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-)YS
Šuo.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims gydyti ir profilaktiškai nuo blusų (
_Ctenocephalides canis _
ir
_ C. felis_
) invazijos. Apsauginis
poveikis nuo naujos blusų invazijos išlieka ne mažiau kaip 4 sav.
Šunims gydyti ir profilaktiškai nuo kraujasiurbių erkių (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, _
_Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis,
Amblyomma americanum_
)
invazijos. Apsauginis poveikis nuo erkių išlieka 4 sav.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus ar sveriantiems
mažiau nei 2 kg šunims.
Negalima naudoti, jeigu yra padidėjęs jautrumas fenilpirazolo
klasės junginiams ar bet kurioms kitoms
sudėtinėms medžiagoms.
3
Negalima naudoti sergantiems (pvz., sisteminėmis ligomis,
karščiuojantiems) ar po ligos
sveikstantiems gyvūnams.
Šis veterinarinis vaistas sukurtas specialiai šunims.
Negalima naudoti katėms, nes galima perdozuoti.
Negalima naudoti triušiams.
4.4
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Šis veterinarinis vaistas skir
Lue koko asiakirja
