Prac-tic
Maa: Euroopan unioni
Kieli: kreikka
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
06-09-2018
Valmisteyhteenveto
(SPC)
06-09-2018
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
27-09-2013
Aktiivinen ainesosa:
πυριπρόλη
Saatavilla:
Elanco GmbH
ATC-koodi:
QP53AX26
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pyriprole
Terapeuttinen ryhmä:
Σκύλοι
Terapeuttinen alue:
Ectoparasiticides για τοπική χρήση, ό. συμπ. εντομοκτόνα
Käyttöaiheet:
Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) σε σκύλους. Η αποτελεσματικότητα έναντι νέων παρασίτων με ψύλλους επιμένει για τουλάχιστον 4 εβδομάδες. Θεραπεία και την πρόληψη των τικ προσβολή (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) σε σκύλους. Η αποτελεσματικότητα έναντι των τσιμπουριών παραμένει για 4 εβδομάδες.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 10
Valtuutuksen tilan:
Εξουσιοδοτημένο
Valtuutus päivämäärä:
2006-12-18
Pakkausseloste
33
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
34
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
PRAC-TIC ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Prac-tic 56.25 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για πολύ μικρόσωμους σκύλους
Prac-tic 137.5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για μικρόσωμους σκύλους
Prac-tic 275 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για μετρίου μεγέθους σκύλους
Prac-tic 625 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για μεγαλόσωμους σκύλους
Πυριπρόλη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα ml περιέχει 125 mg πυριπρόλη άχρωμο
έως κίτρινο διαυγές διάλυμα για
εξωτερική χρήση στο
δέρμα..
Μία πιπέτα παρέχει:
ΜΟΝΆΔΑ
ΔΌΣΗΣ
ΠΥΡΙΠΡΌΛΗ
PRAC-TIC
για πολύ μικρόσωμους σκύλους
0,45 ml
56,25 mg
PRAC-TIC
για μικρόσωμους σκύλους
1,1 ml
137,5 mg
PRAC-TIC
για μετρίου μεγέθους σκύλους
2,2 ml
275 mg
PRAC-TIC
για μεγάλου μεγέθους σκύλους
5,0 ml
625 mg
Το
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Prac-tic 56,25 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για πολύ μικρόσωμους σκύλους
Prac-tic 137,5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για μικρόσωμους σκύλους
Prac-tic 275 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για μετρίου μεγέθους σκύλους
Prac-tic 625 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για μεγάλου μεγέθους σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Πυριπρόλη 125 mg
Μία πιπέτα παρέχει :
ΜΟΝΆΔΑ
ΔΌΣΗΣ
ΠΥΡΙΠΡΌΛΗ
Prac-tic για πολύ μικρόσωμους σκύλους
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic για μικρόσωμους σκύλους
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic για μετρίου μεγέθους σκύλους
2,2 ml
275 mg
Prac-tic για μεγάλου μεγέθους σκύλους
5,0 ml
625 mg
ΈΚΔΟΧΑ
:
0,1 % Bουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E321)
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Άχρωμο έως κίτρινο , διαυγές διάλυμα
για επίχυση σε σημείο για εξωτερική
χρήση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλος
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων
από ψύλλους (
_Ctenocephalides canis _
και C.felis) σε
σκύλους. Η διάρκεια της εντομοκτόνου
δράσης έναντι νέων μολύνσεων με
ψύλλους παραμένε
Lue koko asiakirja
