Plegridy
Maa: Euroopan unioni
Kieli: hollanti
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
25-04-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
25-04-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
22-12-2020
Aktiivinen ainesosa:
peginterferon beta-1a
Saatavilla:
Biogen Netherlands B.V.
ATC-koodi:
L03AB13
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
peginterferon beta-1a
Terapeuttinen ryhmä:
Immunostimulants,
Terapeuttinen alue:
Multiple sclerose
Käyttöaiheet:
Behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose bij volwassen patiënten.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 24
Valtuutuksen tilan:
Erkende
Valtuutus päivämäärä:
2014-07-18
Pakkausseloste
51
B. BIJSLUITER
52
BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PLEGRIDY 63 MICROGRAM OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT
PLEGRIDY 94 MICROGRAM OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT
PLEGRIDY 125 MICROGRAM OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
SPUIT
peginterferon bèta-1a
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Plegridy en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
7.
Instructies voor het injecteren met de Plegridy voorgevulde spuit
1.
WAT IS PLEGRIDY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS PLEGRIDY?
De werkzame stof in Plegridy is peginterferon bèta-1a. Peginterferon
bèta-1a is een aangepaste,
langwerkende vorm van interferon. Interferonen zijn natuurlijke
stoffen die in het lichaam worden
aangemaakt en die tegen infecties en ziekten beschermen.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
DIT GENEESMIDDEL WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
_RELAPSING-REMITTING_ MULTIPLE SCLEROSE
(MS) BIJ VOLWASSENEN VAN 18 JAAR EN OUDER.
MS is een langdurige ziekte die het centrale zenuwstelsel (CZS) treft,
waaronder de hersenen en het
ruggenmerg. Hierbij beschadigt het immuunsysteem van het lichaam (de
natuurlijke afweer) de
beschermlaag (myeline) rond de zenuwen in de hers
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde
spuit
Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
(voor subcutaan gebruik)
Elke voorgevulde spuit bevat 63 microgram peginterferon bèta-1a* in
0,5 ml oplossing voor injectie.
Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
(voor subcutaan gebruik)
Elke voorgevulde spuit bevat 94 microgram peginterferon bèta-1a* in
0,5 ml oplossing voor injectie.
Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde
spuit (voor subcutaan gebruik)
Elke voorgevulde spuit bevat 125 microgram peginterferon bèta-1a* in
0,5 ml oplossing voor injectie.
Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde
spuit (voor intramusculair
gebruik)
Elke voorgevulde spuit bevat 125 microgram peginterferon bèta-1a* in
0,5 ml oplossing voor injectie.
Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
(voor subcutaan gebruik)
Elke voorgevulde pen bevat 63 microgram peginterferon bèta-1a* in 0,5
ml oplossing voor injectie.
Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
(voor subcutaan gebruik)
Elke voorgevulde pen bevat 94 microgram peginterferon bèta-1a* in 0,5
ml oplossing voor injectie.
Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
(voor subcutaan gebruik)
Elke voorgevulde pen bevat 125 microgram peginterferon bèta-1a* in
0,5 ml oplossing voor injectie.
De dosis geeft de hoeveelheid van het interferon bèta-1a-gedeelte van
peginterferon bèta-1a weer
zonder rekening te hou
Lue koko asiakirja
