Parvoduk
Maa: Euroopan unioni
Kieli: ranska
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
15-04-2019
Valmisteyhteenveto
(SPC)
15-04-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
15-04-2019
Aktiivinen ainesosa:
vivant parvovirus de canard de Moscovy atténué
Saatavilla:
Merial
ATC-koodi:
QI01BD03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Terapeuttinen ryhmä:
Canards
Terapeuttinen alue:
Immunologicals pour aves, canard parvovirus, les vaccins à virus Vivants
Käyttöaiheet:
Active de l'immunisation des canards pour éviter mortality1 et de réduire la perte de poids et de lésions de canard parvovirosis et de la maladie de Derzsy. 1En l'absence d'anticorps dérivés de la mère.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 2
Valtuutuksen tilan:
Retiré
Valtuutus päivämäärä:
2014-04-11
Pakkausseloste
Ce médicament n'est plus autorisé
17
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
18
NOTICE
PARVODUK SUSPENSION À DILUER ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE
POUR CANARDS DE BARBARIE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon,
France
Fabricant responsable de la libération des lots:
MERIAL
Laboratoire de Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Parvoduk suspension à diluer et solvant pour suspension injectable
pour canards de Barbarie
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT
Chaque dose reconstituée de 0,2 ml contient:
Substance active :
Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM
199........................ 2,6–4,8 log
10
DICC
50
*
* Dose infectant 50% des cultures cellulaires.
Suspension à diluer et solvant, pour suspension injectable.
La suspension à diluer est opalescente et homogène.
Le solvant est clair et incolore.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des canards de Barbarie afin de réduire la perte
de poids et les lésions provoquées
par la parvovirose du canard de Barbarie et par la maladie de Derzsy
et, en l’absence d’anticorps
d’origine maternelle, de prévenir également la mortalité.
Mise en place de l‘immunité : 11 jours après la primovaccination
Durée d’immunité : 26 jours après la primovaccination
La durée d’immunité démontrée protège les oiseaux pendant la
période où ils sont le plus sensibles à la
parvovirose du canard de Barbarie et à la maladie de Derzsy.
Ce médicament n'est plus autorisé
19
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n
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Valmisteyhteenveto
Ce médicament n'est plus autorisé
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Parvoduk suspension à diluer et solvant pour suspension injectable
pour canards de Barbarie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose reconstituée de 0,2 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM
199........................ 2,6–4,8 log
10
DICC
50
*
* Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable.
La suspension est opalescente et homogène.
Le solvant est clair et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Canards de Barbarie.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des canards de Barbarie afin de réduire la perte
de poids et les lésions provoquées
par la parvovirose du canard de Barbarie et par la maladie de Derzsy
et, en l’absence d’anticorps
d’origine maternelle, de prévenir également la mortalité.
Mise en place de l’immunité : 11 jours après la primovaccination.
Durée d’immunité : 26 jours après la primovaccination.
La durée d’immunité démontrée protège les oiseaux pendant la
période où ils sont le plus sensibles à la
parvovirose du canard de Barbarie et à la maladie de Derzsy.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune. Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ce médicament n'est plus autorisé
3
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Le troupeau entier devrait être vacciné afin de minimiser les
risques de circulation de la souche
vaccinale et de recombinaison du virus.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Sans objet.
4.6
EF
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