Pantecta Control
Maa: Euroopan unioni
Kieli: malta
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
15-11-2016
Valmisteyhteenveto
(SPC)
15-11-2016
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
15-11-2016
Aktiivinen ainesosa:
pantoprazole
Saatavilla:
Takeda GmbH
ATC-koodi:
A02BC02
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pantoprazole
Terapeuttinen ryhmä:
Inibituri tal-Proton pump
Terapeuttinen alue:
Reflux gastroesofagi
Käyttöaiheet:
Trattament fuq medda qasira ta 'żmien ta' sintomi ta 'rifluss (e. ħruq ta 'stonku, riġenerazzjoni tal-aċidu) fl-adulti.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 7
Valtuutuksen tilan:
Irtirat
Valtuutus päivämäärä:
2009-06-12
Pakkausseloste
20
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
21
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU
MINNU
PANTECTA CONTROL 20 MG PILLOLI GASTRO-REŻISTENTI
Pantoprazole
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
PANTECTA
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Staqsi lill-ispiżjar tiegħek jekk tkun trid aktar tagħrif jew
pariri.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
- Għandek tkellem tabib jekk ma tħossokx aħjar jew jekk tmur
għall-agħar wara ġimagħtejn.
-
M’għandekx tieħu l-pilloli PANTECTA Control għal iktar minn 4
ġimgħat mingħajr ma tkellem
tabib.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu PANTECTA Control u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu PANTECTA Control
3.
Kif għandek tieħu PANTECTA Control
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen PANTECTA Control
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU PANTECTA CONTROL U GĦALXIEX JINTUŻA
PANTECTA Control fih is-sustanza attiva pantoprazole, li timblokka
l-’pompa’ li tipproduċi l-aċidu
fl-istonku. Għaldaqstant inaqqas l-ammont ta’ aċidu fl-istonku
tiegħek.
PANTECTA Control
jintuża għal kura għal żmien qasir ta’ sintomi tar-rifluss (per
eżempju qrusa fl-
istonku, rigurġitazzjoni tal-aċidu) fl-adulti.
Rifluss hu fluss lura tal-aċidu mill-istonku għal ġol-gerżuma
(“pajp tal-ikel”), li tista’ ssir infjammata u
tuġgħek. Dan jista’ jikkawżalek sintomi bħal sensazzjoni ta’
ħruq bl-uġigħ fis-sider li jitla ‘l fuq sal-
gerżuma (qrusa fl-istonku) u togħma qarsa fil-ħalq
(rigurġitazzjoni tal-aċidu).
Jista’ jkollok solliev mis-sintomi tar-rifluss tal-aċidu u
tal-qrusa fl-istonku wara jum wieħed biss ta’
kura b’PANTECTA Control, iżda din il-mediċina mhijiex intenzjonata
li tagħtik sol
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
PANTECTA Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola gastro-reżistenti fiha 20 mg ta’ pantoprazole (bħala
sodium sesquihydrate).
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola gastro-reżistenti.
Pilloli miksija b’rita, sofor, ovali u bikonvessi stampati
b’“P20” b’linka kannella fuq naħa waħda.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
PANTECTA Control hu maħsub għal kura fuq perijodu ta’ żmien qasir
għas’ rifluss (eż. qrusa fl-
istonku, rigurġitazzjoni tal-aċidu) fl-adulti.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Id-doża rakkomandata hi ta’ 20 mg ta’ pantoprazole (pillola
waħda) kuljum.
Jista’ jkun neċessarju li tieħu l-pilloli għal 2-3 ijiem
konsekuttivi biex tikseb titjib fis-sintomi.
Ġaladarba jseħħ is-solliev totali tas-sintomi, il-kura għandha
titwaqqaf.
Il-kura m’għandhiex iddum iktar minn 4 ġimgħat mingħajr ma
tkellem tabib.
Jekk ma jinkiseb l-ebda solliev tas-sintomi fi żmien ġimagħtejn
ta’ kura kontinwa, il-pazjent għandu
jingħata struzzjonijiet biex ikellem tabib.
_Popolazzjonijiet speċjali _
L-ebda aġġustament fid-doża mhu meħtieġ għal pazjenti anzjani
jew dawk b’indeboliment fil-funzjoni
tal-kliewi jew tal-fwied.
_ _
_Popolazzjoni pedjatrika _
PANTECTA Control mhux irrakkomandat għall-użu fit-tfal u adolexxenti
ta’ taħt it-18-il sena peress li
m’hemmx biżżejjed informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja.
_Kif jingħata _
PANTECTA Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti m’għandhomx
jintmagħdu jew jitkissru, u
għandhom jinbelgħu sħaħ mal-likwidu qabel l-ikel.
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe
wieħed mill-eċċipjenti elenkati
fis-sezzjoni 6.1.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
3
L-għot
Lue koko asiakirja
