Pantecta Control
Maa: Euroopan unioni
Kieli: unkari
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
15-11-2016
Valmisteyhteenveto
(SPC)
15-11-2016
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
15-11-2016
Aktiivinen ainesosa:
pantoprazol
Saatavilla:
Takeda GmbH
ATC-koodi:
A02BC02
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pantoprazole
Terapeuttinen ryhmä:
A protonpumpa-inhibitorok
Terapeuttinen alue:
Gastrooesophagealis reflux
Käyttöaiheet:
A reflux tünetek rövid távú kezelése (pl. gyomorégés, savas regurgitáció) felnőtteknél.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 7
Valtuutuksen tilan:
Visszavont
Valtuutus päivämäärä:
2009-06-12
Pakkausseloste
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
20
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PANTECTA CONTROL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a
PANTECTA Control tablettát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a PANTECTA Control és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a PANTECTA Control szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a PANTECTA Controlt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a PANTECTA Controlt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a PANTECTA Control és milyen betegségek
esetén
alkalmazható
?
A PANTECTA Control hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a
gyomorsavat termelő „pumpát”.
Ezáltal csökkenti a sav mennyiségét a gyomorban.
A PANTECTA Controlt a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas
felböfögés) rövid távú kezelésére
alkalmazzák felnőtteknél.
A reflux a sav visszacsorgása a gyomorból a nyelőcsőbe, amely így
begyulladhat és fájdalmat okozhat.
Ennek lehetséges tünetei a mellkasban jelentkező a fájdalmas
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1.
A GYÓGYSZER NEVE
PANTECTA Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg pantoprazol (nátrium-szeszkvihidrát formájában)
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
Sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon barna
festékkel nyomtatott „P20” kódjelzéssel
ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A PANTECTA Control a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas
felböfögés) rövid távú kezelésére
felnőttek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag napi 20 mg pantoprazol (1 tabletta).
Előfordulhat, hogy a tünetek enyhülésének elérése érdekében a
tablettákat 2-3 egymást követő nap be
kell bevenni. Amint a tünetek teljesen megszűntek, a kezelést abba
kell hagyni.
Orvossal való megbeszélés nélkül a kezelés nem lehet hosszabb 4
hétnél.
A beteget fel kell világosítani, hogy ha a tünetek 2 hét
folyamatos kezelés után sem szűnnek, orvoshoz
kell fordulnia.
_Különleges betegcsoportok _
Idős betegeknél, károsodott vese- vagy májműködés esetén sincs
szükség az adag módosítására.
_ _
_Gyermekek _
A PANTECTA Control nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb
serdülők számára a
biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó
adatok hiánya miatt.
Alkalmazás módja
A PANTECTA Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát
szétrágás vagy összetörés nélkül,
folyadékkal, étkezés előtt kell lenyelni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Egyidejű alkalmazás atazanavirral (lásd 4.5 pont).
2
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKED
Lue koko asiakirja
