Pantecta Control
Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
15-11-2016
Valmisteyhteenveto
(SPC)
15-11-2016
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
15-11-2016
Aktiivinen ainesosa:
pantoprazole
Saatavilla:
Takeda GmbH
ATC-koodi:
A02BC02
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pantoprazole
Terapeuttinen ryhmä:
Protonu sūkņa inhibitori
Terapeuttinen alue:
Gastroezofagālā attece
Käyttöaiheet:
Atviļņa simptomu īslaicīga ārstēšana (e. grēmas, skābes regurgitācija) pieaugušajiem.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 7
Valtuutuksen tilan:
Atsaukts
Valtuutus päivämäärä:
2009-06-12
Pakkausseloste
20
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
21
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAMPANTECTA CONTROL 20 MG
ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS
TABLETES
pantoprazols (_Pantoprazole_)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicisārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodasjebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minēts šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
-
Jūs nedrīkstat lietot PANTECTA Control tabletes ilgāk par 4
nedēļām, nekonsultējoties ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir PANTECTA Control un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms PANTECTA Control lietošanas
3.
Kā lietot PANTECTA Control
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PANTECTA Control
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PANTECTA CONTROL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
PANTECTA Control aktīvā viela ir pantoprazols, kas nobloķē
„sūkni”, kas veido kuņģa skābi. Līdz ar
to samazinās kuņģī veidotās skābes daudzums.
PANTECTA Control lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram,
dedzināšana aiz krūšu kaula, skābes
regurgitācija) ārstēšanai pieaugušajiem.
Gastroezofageālais atvilnis ir skābes plūsma no kuņģa atpakaļ uz
barības vadu, kur tādēļ rodas
iekaisums un sāpes. Tas var izraisīt Jūsu simptomus, piemēram,
sāpīgu dedzināšanas sajūtu krūtīs, kas
izstaro uz rīkli (dedzināšana aiz krūšu kaula), un skābu garšu
mutē (skābes regurgitācija).
Skābes atviļņa simptomi un dedzināšana aiz krūšu kaula var
sākt mazinā
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PANTECTA Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola
(_pantoprazole_) (nātrija sāls seskvihidrāta
formā)._ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete
Dzeltenas, ovālas abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām
vienā pusē ar brūnu tinti uzdrukāts
uzraksts "P20".
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
PANTECTA Control ir indicēts gastroezofageālā atviļņa simptomu
(piemēram, dedzināšanas aiz krūšu
kaula, skābes regurgitācijas) īslaicīgai ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 20 mg pantoprazola (viena tablete) dienā.
Lai panāktu simptomu mazināšanos, tabletes var būt jālieto 2 - 3
dienas pēc kārtas. Pēc pilnīgas
simptomu izzušanas terapija jāpārtrauc.
Nekonsultējoties ar ārstu, terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 4
nedēļas.
Ja pēc nepārtrauktas terapijas 2 nedēļu laikā simptomi neizzūd,
pacientam jāiesaka konsultēties ar
ārstu.
_Īpašas pacientu grupas _
Gados
vecākiem
pacientiem,
kā
arī
pacientiem
ar
nieru
vai
aknu
darbības
traucējumiem
devas
pielāgošana nav nepieciešama.
_ _
_Pediatriskā populācija _
PANTECTA Control nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem
līdz 18 gadu vecumam, jo nav
pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Lietošanas veids
PANTECTA Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes nedrīkst
sakost vai smalcināt, un pirms maltītes
tās jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktāuzskaitītajām palīgvielām.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
Lietošana vienlaikus ar atazanaviru (skatīt 4.5apakšpunktu).
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pacientiem jāiesaka konsultēties ar
Lue koko asiakirja
