Panacur AquaSol
Maa: Euroopan unioni
Kieli: sloveeni
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-04-2018
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-04-2018
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
26-04-2018
Aktiivinen ainesosa:
fenbendazol
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QP52AC13
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
fenbendazole
Terapeuttinen ryhmä:
Pigs; Chicken
Terapeuttinen alue:
Anthelmintics, , Benzimidazoles in sorodne snovi, fenbendazole
Käyttöaiheet:
Za zdravljenje in nadzor prebavil nematodes, v štrucah, okuženih z:Ascaris suum (za odrasle, črevesne in selitev larval stopnjah);Oesophagostomum spp. (za odrasle faze);Trichuris suis (za odrasle faze). Za zdravljenje prebavnih nematodes v piščancev, okuženih z:Ascaridia galli (L5) in odrasli stopnjah);Heterakis gallinarum (L5) in odrasli stopnjah);Capillaria spp. (L5) in odrasli fazah).
Tuoteyhteenveto:
Revision: 6
Valtuutuksen tilan:
Pooblaščeni
Valtuutus päivämäärä:
2011-12-09
Pakkausseloste
B. NAVODILO ZA UPORABO
14
NAVODILO ZA UPORABO
PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SUSPENZIJA ZA DAJANJE V VODO ZA PITJE ZA
PRAŠIČE IN PIŠČANCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville,
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzija za dajanje v vodo za pitje za
prašiče in piščance
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je bela do belkasta
suspenzija za dajanje v vodo za pitje,
ki vsebuje 200 mg/ml fenbendazola in 20 mg/ml benzilalkohola (E1519).
4.
INDIKACIJA(E)
Prašiči:
Zdravljenje in nadzor gastrointestinalnih nematodov pri prašičih, ki
so okuženi z:
-
_Ascaris suum_
(odrasli, intestinalni in migrirajoči larvalni stadiji)
_- _
_Oesophagostomum_
spp (odrasli stadiji)
-
_Trichuris suis_
(odrasli stadiji).
Piščanci
Zdravljenje gastrointestinalnih nematodov pri piščancih, ki so
okuženi z:
-
_Ascaridia galli _
(L5 in odrasli stadiji)
-
_Heterakis gallinarum _
(L5 in odrasli stadiji)
-
_Capillaria_
spp. (L5 in odrasli stadiji)
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
15
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v tem navodilu za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči in piščanci.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Uporaba v vodi za pitje.
Da bi zagotovili pravilen odmerek, je treba čim natančneje določiti
telesno maso, kontrolirati je treba
točnost merilne naprave.
Prašiči:
Odmerek je 2,5 mg fenbendazola na kg telesne mase na dan (kar ustreza
0,0125 ml zdravila Panacur
AquaSol). Za zdravljenje in nadzor
_Ascaris suum_
in
_Oesophagostomum _
spp
_._
je
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzija za dajanje v vodo za pitje za
prašiče in piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Fenbendazol
200 mg
POMOŽNA SNOV:
Benzilalkohol (E1519)
20 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Bela do belkasta suspenzija za dajanje v vodo za pitje.
Delci v suspenziji so submikronski.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči in piščanci.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Prašiči:
Zdravljenje in nadzor gastrointestinalnih nematodov pri prašičih, ki
so okuženi z:
-
_Ascaris suum_
(odrasli, intestinalni in migrirajoči larvalni stadiji)
_- _
_Oesophagostomum_
spp (odrasli stadiji)
-
_Trichuris suis _
(odrasli stadiji)
Piščanci:
Zdravljenje gastrointestinalnih nematodov pri piščancih, ki so
okuženi z:
-
_Ascaridia galli _
(L5 in odrasli stadiji)
-
_Heterakis gallinarum _
(L5 in odrasli stadiji)
-
_Capillaria spp. _
(L5 in odrasli stadiji)
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO VRSTO
Odpornost parazitov proti kateremukoli posameznemu razredu
anthelmintikov se lahko razvije po
pogosti ponavljajoči uporabi anthelmintika tega razreda.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
2
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ker ni ustreznih podatkov, uporabite pri piščancih, ki so mlajši od
3 tednov, v skladu z oceno
razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je lahko toksično za
ljudi po zaužitju. Embriotoksičnih
učinkov ni mogoče izključiti. Nosečnice morajo biti posebno
previdne, kadar delajo s tem zdravilom
za uporabo v veterinarski medicini.
Izogibajte se stiku s kožo, očmi in sluznicami. Ljudje z znano
preobčutljivostjo na fenbendazol se
morajo izgobati stiku s tem zdravilom za uporabo v veterin
Lue koko asiakirja
