Panacur AquaSol
Maa: Euroopan unioni
Kieli: slovakki
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-04-2018
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-04-2018
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
26-04-2018
Aktiivinen ainesosa:
fenbendazol
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QP52AC13
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
fenbendazole
Terapeuttinen ryhmä:
Pigs; Chicken
Terapeuttinen alue:
Anthelmintics, , Benzimidazoles a súvisiace látky, fenbendazole
Käyttöaiheet:
Pre liečbu a kontrolu gastrointestinálne háďatká v ošípané napadnutý:Ascaris suum (pre dospelých, črevné a migrácia larval stupne);Oesophagostomum spp. (pre dospelých štádií);Trichuris suis (pre dospelých štádií). Na liečbu gastrointestinálnych háďatká v kurčiat napadnutý:Ascaridia galli (L5 a dospelých štádií);Heterakis gallinarum (L5 a dospelých štádií);Capillaria spp. (L5 a dospelých štádií).
Tuoteyhteenveto:
Revision: 6
Valtuutuksen tilan:
oprávnený
Valtuutus päivämäärä:
2011-12-09
Pakkausseloste
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
14
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
PANACUR AQUASOL
200 MG/ML SUSPENZIA NA POUŽITIE V PITNEJ VODE PRE OŠÍPANÉ A
KURČATÁ
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandsko
Výrobca pre uvoľnenie šarže:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francúzsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzia na použitie v pitnej vode pre
ošípané a kurčatá
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK) A INEJ LÁTKY(-OK)
Veterinárny liek je biela až špinavo biela perorálna suspenzia na
použitie v pitnej vode pre prasatá
obsahujúca 200 mg/ml fenbendazolu a 20 mg/ml benzylalkoholu (E1519).
4.
INDIKÁCIA(-E)
Ošípané:
Liečba a prevencia gastro-intestinálnych nematód u ošípaných
infikovaných:
-
_Ascaris suum_
(dospelé, intestinálne a migrijúce larválne štádiá)
_ _
_- _
_Oesophagostomum_
spp (dospelé štádiá)
-
_Trichuris suis _
(dospelé štádiá)
Kurčatá:
Liečba gastro-intestinálnych nematód u kurčiat infikovaných:
-
_Ascaridia galli_
(L5 a dospelé štádiá)
_ _
_- _
_Heterakis gallinarum_
(L5 a dospelé štádiá)
_- _
_Capillaria_
spp. (L5 a dospelé štádiá)
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Nie sú známe.
15
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky aj tie, ktoré už nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný,
informujte vášho veterinárneho lekára.
7.
CIEĽOVÝ DRUH
Ošípané a kurčatá
8.
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Na použitie v pitnej vode.
Pre zabezpečenie správneho dávkovania čo najpresnejšie určiť
živú hmotnosť zvierat; skontrolovať
presnosť odmerného zariadenia.
Ošípané:
Dávka je 2,5 mg fenbendazolu na kg živej hmotnosti denne (sa
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzia na použitie v pitnej vode pre
ošípané a kurčatá
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Fenbendazol 200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519) 20 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Biela až špinavo biela suspenzia na použitie v pitnej vode.
Častice v suspenzii sú veľkosti menšej ako mikrón.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Ošípané a kurčatá
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Ošípané:
Liečba a prevencia gastro-intestinálnych nematód u ošípaných
infikovaných:
-
_Ascaris suum_
(dospelé, intestinálne a migrijúce larválne štádiá)
_ _
_- _
_Oesophagostomum_
spp (dospelé štádiá)
-
_Trichuris suis _
(dospelé štádiá)
Kurčatá:
Liečba gastro-intestinálnych nematód u kurčiat infikovaných:
-
_Ascaridia galli_
(L5 a dospelé štádiá)
_ _
_- _
_Heterakis gallinarum_
(L5 a dospelé štádiá)
_- _
_Capillaria_
spp. (L5 a dospelé štádiá)
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Po často opakovanom používaní antihelmintík z tej istej skupiny
sa môže vyvinúť rezistencia
parazitov na danú skupinu antihelmintík.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Údaje o používaní u kurčiat mladších ako 3 týždne nie sú k
dispozícii a preto podávanie
2
lieku tejto vekovej kategórii má byť zvážené ošetrujúcim
veterinárnym lekárom na základe
prínosu/rizika.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Liek môže byť po požití pre ľudí toxický. Embryotoxický
účinok nie je možné vylúčiť. Tehotné ženy
by mali byť zvlášť opatrné pri manipulácii s veterinárnym
liekom.
Vyvarovať sa kontaktu lieku s kožou, očami a sliznicami. Ľudia s
Lue koko asiakirja
