Panacur AquaSol
Maa: Euroopan unioni
Kieli: romania
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-04-2018
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-04-2018
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
26-04-2018
Aktiivinen ainesosa:
fenbendazol
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QP52AC13
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
fenbendazole
Terapeuttinen ryhmä:
Pigs; Chicken
Terapeuttinen alue:
Antihelmintice, , Benzimidazoli și substanțe înrudite, fenbendazol
Käyttöaiheet:
Pentru tratamentul si controlul infestatiilor cu nematode gastrointestinale la suine infectat cu:Ascaris suum (adult, intestinale și migrarea stadiile larvare);Oesophagostomum spp. (adult etape);Trichuris suis (etapele adulți). Pentru tratamentul nematodelor gastrointestinale la puii de găină infectate cu:Ascaridia galli (L5 și adult etape);Heterakis gallinarum (L5 și adult etape);Capillaria spp. (L5 și etapele adulți).
Tuoteyhteenveto:
Revision: 6
Valtuutuksen tilan:
Autorizat
Valtuutus päivämäärä:
2011-12-09
Pakkausseloste
B. PROSPECT
14
PROSPECT PENTRU:
PANACUR AQUASOL
200 MG/ML SUSPENSIE CU UTILIZARE IN APA DE BAUT PENTRU SUINE ŞI
PĂSĂRI
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare
:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Producător pentru eliberarea seriei:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville,
Franţa
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensie cu utilizare in apa de baut pentru
suine şi păsări
Fenbendazol
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Acest produs medicinal este o suspensie orala de la alb pana la alb
murdar pentru utilizarea in apa de
baut ce conţine fenbendazol 200 mg/ml şi 20 mg/ml alcool benzilic
(E1519)
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Suine:
Tratamentul si controlul nematodelor gasto-intestinale la suinele
infectate cu:
-
_Ascaris suum_
(stadii adulte, intestinale si larve migrante)
_ _
_- Oesophagostomum_
spp (stadii adulte) .
-
_Trichuris suis_
(stadiile adulte).
Păsări:
Tratamentul nematodelor gastrointestinale la păsările infestate cu:
- Ascaridia galli (L5 şi stadii adulte)
- Heterakis gallinarum (L5 şi stadii adulte)
_- Capillaria _
spp. (L5 şi stadii adulte)
_ _
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu sunt.
6.
REACŢII ADVERSE
Nu se cunsosc.
15
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt
menţionate în acest prospect, vă rugăm
informaţi medicul veterinar.
7.
SPECII ŢINTĂ
Suine şi păsări.
8.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
DE ADMINISTRARE
Utilizare in apa de băut.
Pentru a asigura o dozare corectă, se va determina cât mai corect
posibil geutatea corporală; se va
verifica acurateţea dispozitivului de dozare.
Suine:
Doza este de 2.5 mg fenbendazol per kg greutate corporală şi pe zi
(echivalent cu 0.0125 ml Panacur
AquaSol). Pent
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensie cu utilizare in apa de baut pentru
suine şi păsări
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml contine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Fenbendazol
200 mg
EXCIPIENT:
Alcool benzilic (E1519)
20 mg
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de la alb pana la alb murdar pentru utilizarea in apa de
baut.
Particulele suspensiei au marime mai mica de un micron.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Suine şi păsări
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Suine:
Tratamentul si controlul nematodelor gasto-intestinale la suinele
infectate cu:
-
_Ascaris suum_
(stadii adulte, intestinale si larve migrante)
_ _
_- _
_Oesophagostomum_
spp (stadii adulte) .
-
_Trichuris suis_
(stadiile adulte).
Păsări:
Tratamentul nematodelor gastro-intestinale la păsări infestate cu:
_- Ascaridia galli_
(L5 şi stadii adulte)
-
_Heterakis gallinarum_
(L5 şi stadii adulte)
_- Capillaria _
spp. (L5 şi stadii adulte)
_ _
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu sunt.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE
Paraziţii pot dezvolta rezistentă la oricare clasa de antihelmitice
in urma repetarii frecvente a
administrarii unui antihelmitic din clasa respectivă.
4.5
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE LA ANIMALE
2
În absenţa datelor disponibile, tratamentul păsărilor cu vârsta
mai mică de 3 săptămâni trebuie să se
bazeze pe evaluarea risc/beneficiu realizată de medicul veterinar
responsabil.
PRECAUŢII SPECIALE CARE TREBUIE LUATE DE PERSOANA CARE ADMINISTREAZĂ
PRODUSUL MEDICINAL
VETERINAR LA ANIMALE
Acest produs medicinal veterinar poate fi toxic pentru om după
ingestie. Nu pot fi excluse efecte
embriotoxice. Femeile gravide trebuie sa ia măsuri suplimentare de
precauţie atunci când manipuleaza
acest produs medicinal veterinar.
Evitaţi contactul cu pielea, ochii şi mucoasele. Persoa
Lue koko asiakirja
