Panacur AquaSol
Maa: Euroopan unioni
Kieli: unkari
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-04-2018
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-04-2018
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
26-04-2018
Aktiivinen ainesosa:
fenbendazollá
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QP52AC13
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
fenbendazole
Terapeuttinen ryhmä:
Pigs; Chicken
Terapeuttinen alue:
Anthelmintics, , Benzimidazoles, valamint a kapcsolódó anyagok, fenbendazole
Käyttöaiheet:
A kezelés kontroll -, a gyomor-bélrendszeri fonálférgek a disznók fertőzött:Orsóféreg suum (felnőtt -, bél -, illetve vándorló lárva szakaszban);Oesophagostomum spp. (felnőtt szakaszok);széklet vagy általában a rosszullét suis (felnőtt szakaszában). A kezelés a gyomor-bélrendszeri fonálférgek a csirkék fertőzött:Ascaridia galli (L5 felnőtt szakaszok);Heterakis gallinarum (L5 felnőtt szakaszok);Capillaria spp. (L5 felnőtt szakaszában).
Tuoteyhteenveto:
Revision: 6
Valtuutuksen tilan:
Felhatalmazott
Valtuutus päivämäärä:
2011-12-09
Pakkausseloste
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
14
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PANACUR AQUASOL
200 MG/ML SZUSZPENZIÓ IVÓVÍZBE KEVERÉSHEZ SERTÉSEK ÉS
HÁZITYÚKOK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35,
5831 AN Boxmeer
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
:
Intervet Production SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Panacur AquaSol 200 mg/ml szuszpenzió ivóvízbe keveréshez
sertések és házityúkok számára
Fenbendazol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Az állatgyógyászati készítmény fehér–törtfehér szuszpenzió
ivóvízbe keveréshez, amely 200 mg/ml
fenbendazolt és 20 mg/ml benzil-alkoholt tartalmaz.
4.
JAVALLAT(OK)
Sertések – alább felsorolt - gyomor-bélrendszeri
fonálféreg-fertőzéseinek megelőzésére és
gyógykezelésére:
-
_Ascaris suum_
(kifejlett, intesztinális és vándorló lárva állapotok)
-
_Oesophagostomum_
spp. (kifejlett férgek)
-
_Trichuris suis_
(kifejlett férgek)
Házityúkok - alább felsorolt - gyomor-bélrendszeri
fonálféreg-fertőzéseinek gyógykezelésére:
_-_
_ _
_Ascaridia galli _
(L5 és kifejlett férgek)
_ _
_-_
_ _
_Heterakis gallinarum_
(L5 és kifejlett férgek)
_ _
_-_
_ _
_Capillaria _
spp. (L5 és kifejlett férgek)
_ _
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
15
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati
utasításban nem szereplő hatásokat
észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés és házityúk
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Ivóvízbe keverve alkalmazandó.
A megfelelő dózis biztosítása érdekében a testtömeget a lehető
legpontosabban meg kell határozni;
ellenőrizni kell az adagolóeszköz pontosságát.
Sertések:
A
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Panacur AquaSol 200 mg/ml szuszpenzió ivóvízbe keveréshez
sertések és házityúkok számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalma:
HATÓANYAG:
Fenbendazol
200 mg
SEGÉDANYAG:
Benzil-alkohol (E1519)
20 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér–törtfehér szuszpenzió ivóvízbe keveréshez.
A szuszpenzió alkotórészei a mikrométer alatti mérettartományba
esnek.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés és házityúk
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertések – alább felsorolt - gyomor-bélrendszeri
fonálféreg-fertőzéseinek megelőzésére és
gyógykezelésére:
-
_Ascaris suum_
(kifejlett, intesztinális és vándorló lárva állapotok)
-
_Oesophagostomum_
spp. (kifejlett férgek)
_- Trichuris suis_
(kifejlett férgek)
Házityúkok - alább felsorolt - gyomor-bélrendszeri
fonálféreg-fertőzéseinek gyógykezelésére:
_-_
_ _
_Ascaridia galli _
(L5 és kifejlett férgek)
_ _
_-_
_ _
_Heterakis gallinarum_
(L5 és kifejlett férgek)
_ _
-
_Capillaria_
spp. (L5 és kifejlett férgek)
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Egy adott csoporthoz tartozó bármely anthelmintikum gyakori,
ismételt használata az érintett
anthelmintikumcsoport vonatkozásában a paraziták
rezisztenciájához vezethet.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Rendelkezésre álló adatok hiányában a három hetesnél fiatalabb
csirkék kezelése a kezelést végző
állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzés alapján
végezhető el.
2
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Ez az állatgyógyászati készítmény lenyelés után emberekre
mérgező lehet. Embriotoxikus hatások
nem zárhatók ki. Terhes nőknek
Lue koko asiakirja
