Panacur AquaSol
Maa: Euroopan unioni
Kieli: liettua
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-04-2018
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-04-2018
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
26-04-2018
Aktiivinen ainesosa:
fenbendazolas
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QP52AC13
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
fenbendazole
Terapeuttinen ryhmä:
Pigs; Chicken
Terapeuttinen alue:
Vaistai nuo kirmėlių,, , Benzimidazolai ir susijusios medžiagos, fenbendazole
Käyttöaiheet:
Gydymo ir kontrolės virškinimo trakto nematodų, kiaulių, užsikrėtusių:Ascaris suum (suaugusiųjų, žarnyno ir migruojančių lervų stadijos);Oesophagostomum spp. (suaugusiųjų etapų);Trichuris suis) (suaugusiųjų etapais). Gydyti virškinimo trakto nematodų viščiukų užkrėstas:Ascaridia galli (L5 ir suaugusiųjų etapų);Heterakis gallinarum (L5 ir suaugusiųjų etapų);Capillaria spp. (L5 ir suaugusiųjų etapais).
Tuoteyhteenveto:
Revision: 6
Valtuutuksen tilan:
Įgaliotas
Valtuutus päivämäärä:
2011-12-09
Pakkausseloste
B. INFORMACINIS LAPELIS
14
INFORMACINIS LAPELIS
PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SUSPENSIJA
NAUDOTI SU GERIAMUOJU VANDENIU KIAULĖMS
IR VIŠTOMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensija naudoti su geriamuoju vandeniu
kiaulėms ir vištoms
Fenbendazolas
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Veterinarinis vaistas yra baltos arba balkšvos spalvos geriamoji
suspensija naudoti su geriamuoju
vandeniu, kurios sudėtyje yra 200 mg/ml fenbendazolo ir 20 mg/ml
benzilo alkoholio (E1519).
4.
INDIKACIJA (-OS)
Kiaulės
Virškinamojo trakto nematodais užsikrėtusioms kiaulėms gydyti ir
užsikrėtimui kontroliuoti:
_-_
_ _
_Ascaris suum_
(suaugėliais ir žarnyno bei migruojančiomis lervomis);
_-_
_ _
_Oesophagostomum_
spp. (suaugėliais);
_-_
_ _
_Trichuris suis_
(suaugėliais).
Vištos
Virškinamojo trakto nematodais užsikrėtusioms vištoms gydyti:
_-_
_ _
_Ascaridia galli _
(L5 ir suaugėliais);
_-_
_ _
_Heterakis gallinarum_
(L5 ir suaugėliais);
_-_
_ _
_Capillaria _
spp.
_ _
(L5 ir suaugėliais)
_._
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Nežinoma.
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame
informaciniame lapelyje, arba manant,
kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
15
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės ir vištos.
8.
DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Naudoti su geriamuoju vandeniu.
Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kaip galima tiksliau
nustatyti kūno svorį bei patikrinti
dozatoriaus tikslumą.
Kiaulės
Dozė yra 2,5 mg fenbendazolo 1 kg kūno svorio per dieną (atitinka
0,0125 ml Panacur AquaSol).
Gydyti
_ _
nuo
_Ascaris suum_
ir
_O
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensija naudoti su geriamuoju vandeniu
kiaulėms ir vištoms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
fenbendazolo
200 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
benzilo alkoholio (E1519)
20 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Baltos arba balkšvos spalvos suspensija naudoti su geriamuoju
vandeniu.
Suspensijos dalelės yra submikronų dydžio ribose.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės ir vištos.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kiaulės
Virškinamojo trakto nematodais užsikrėtusioms kiaulėms gydyti ir
užsikrėtimui kontroliuoti:
_-_
_ _
_Ascaris suum_
(suaugėliais ir žarnyno bei migruojančiomis lervomis);
_-_
_ _
_Oesophagostomum_
spp. (suaugėliais);
_ _
_-_
_ _
_Trichuris suis_
(suaugėliais).
Vištos
Virškinamojo trakto nematodais užsikrėtusioms vištoms gydyti:
_-_
_ _
_Ascaridia galli _
(L5 ir suaugėliais);
_-_
_ _
_Heterakis gallinarum_
(L5 ir suaugėliais)
_-_
_ _
_Capillaria _
spp.
_ _
(L5 ir suaugėliais)
_._
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Parazitų atsparumas tam tikrų klasių antihelmintikams gali
išsivystyti dėl dažno ir pakartotinio tos
klasės antihelmintikų naudojimo.
4.5
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
2
Nesant duomenų, jaunesnius kaip 3 sav. amžiaus viščiukus reikia
gydyti remiantis atsakingo
veterinarijos gydytojo naudos ir rizikos įvertinimu.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Atsitiktinai prarijus, šis veterinarinis vaistas gali būti
toksiškas žmonėms. Negalima atmesti
embriotoksinio poveikio. Nėščios moterys šį veterinarinį vaistą
privalo naudoti ypatingai apdairiai.
Būtina vengti sąlyčio su oda, akimis ir gleivinėmis. Žmonės,
kuriems nusta
Lue koko asiakirja
