Panacur AquaSol
Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-04-2018
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-04-2018
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
26-04-2018
Aktiivinen ainesosa:
fenbendazole
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QP52AC13
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
fenbendazole
Terapeuttinen ryhmä:
Pigs; Chicken
Terapeuttinen alue:
Anthelmintics, , Benzimidazoli un ar tiem saistītas vielas, fenbendazols
Käyttöaiheet:
Ārstēšanai un kontrolei kuņģa-zarnu trakta nematodes cūkām, kas inficētas ar:Ascaris suum (pieaugušo, zarnu un migrējošo kāpuru);Oesophagostomum spp. (pieaugušo posmos);Trichuris suis (pieaugušo posmos). Lai ārstētu kuņģa-zarnu trakta nematodes vistām, kas inficēti ar:Ascaridia galli (L5 un pieaugušo stadija);Heterakis gallinarum (L5 un pieaugušo stadija);Capillaria spp. (L5 un pieaugušo stadija).
Tuoteyhteenveto:
Revision: 6
Valtuutuksen tilan:
Autorizēts
Valtuutus päivämäärä:
2011-12-09
Pakkausseloste
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SUSPENSIJA LIETOŠANAI AR DZERAMO ŪDENI
CŪKĀM UN VISTĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensija lietošanai ar dzeramo ūdeni
cūkām un vistām
Fenbendazole
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Veterinārās zāles ir balta līdz pelēkbalta suspensija
iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī, kas satur
200 mg/ml fenbendazola un 20 mg/ml benzilspirta (E1519).
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Cūkām:
Gastrointestinālo nematožu invāziju ārstēšanai un kontrolei
cūkām, invadētām ar:
-
_Ascaris suum_
(pieaugušas, zarnu un migrējošās kāpuru stadijas)
_ _
_- _
_Oesophagostomum_
spp. (pieaugušas stadijas)
-
_Trichuris suis_
(pieaugušas stadijas).
Vistām:
Gastrointestinālo nematožu invāziju ārstēšanai vistām,
invadētām ar:
-
_Ascaris galli_
(L5 un pieaugušas stadijas)
_ _
_- _
_Heterakis gallinarum_
(L5 un pieaugušas stadijas)
-
_Capillaria_
spp. (L5 un pieaugušas stadijas)
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
15
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas un vistas.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Lai nodrošinātu pareizas devas ievadīšanu, ķermeņa svars
jānosaka pēc iespējas precīzāk; jāpārbauda
dozēšanas ierīces precizitāte.
Cūkām:
Deva ir 2,5 mg fenbendazola uz kg ķermeņa svara dienā (atbilst
0,0125 ml Panacur AquaSol).
_Ascaris _
_suum_
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
1
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensija lietošanai ar dzeramo ūdeni
cūkām un vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Fenbendazols
200 mg
PALĪGVIELA(S):
Benzilspirts (E1519)
20 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Balta līdz pelēkbalta suspensija lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Suspensijas daļiņas ir submikronu izmēra diapazonā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas un vistas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūkām:
Gastrointestinālo nematožu invāziju ārstēšanai un kontrolei
cūkām, invadētām ar:
-
_Ascaris suum_
(pieaugušas, zarnu un migrējošās kāpuru stadijas)
_ _
_- _
_Oesophagostomum_
spp. (pieaugušas stadijas)
-
_Trichuris suis_
(pieaugušas stadijas)
Vistām:
Gastrointestinālo nematožu invāziju ārstēšanai vistām,
invadētām ar:
-
_Ascaris galli_
(L5 un pieaugušas stadijas)
_ _
_- _
_Heterakis gallinarum_
(L5 un pieaugušas stadijas)
-
_Capillaria_
spp. (L5 un pieaugušas stadijas)
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Parazītu rezistence pret kādu specifisku antihelmintu līdzekļu
klasi var attīstīties pēc biežas atkārtotas
šīs klases antihelmintu līdzekļu lietošanas.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
2
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Tā kā nav pieejama informācija, cāļiem, kas jaunāki par 3
nedēļu vecumu, ārstēšanu veic tikai pēc
ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska
attiecības izvērtēšanas.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Šīs veterinārās zāles var būt toksiskas cilvēkiem pēc
norīšanas. Nevar izslēgt embriotoksisku
iedarbību. Grūtniecēm, strādājot ar šīm veterinārajām
zālēm, jāveic papildu piesardzības pasākumi.
Izvairīties no saskares ar ādu, acīm un gļ
Lue koko asiakirja
