Olanzapine Teva
Maa: Euroopan unioni
Kieli: norja
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
25-09-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
25-09-2023
Aktiivinen ainesosa:
olanzapin
Saatavilla:
Teva B.V.
ATC-koodi:
N05AH03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
olanzapine
Terapeuttinen ryhmä:
psykoleptiske
Terapeuttinen alue:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Käyttöaiheet:
AdultsOlanzapine er angitt for behandling av schizofreni. Olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. Olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. Hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 30
Valtuutuksen tilan:
autorisert
Valtuutus päivämäärä:
2007-12-12
Pakkausseloste
75
B. PAKNINGSVEDLEGG
76
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
OLANZAPINE TEVA 2,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERT
OLANZAPINE TEVA 5 MG TABLETTER, FILMDRASJERT
OLANZAPINE TEVA 7,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERT
OLANZAPINE TEVA 10 MG TABLETTER, FILMDRASJERT
OLANZAPINE TEVA 15 MG TABLETTER, FILMDRASJERT
OLANZAPINE TEVA 20 MG TABLETTER, FILMDRASJERT
olanzapin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Olanzapine Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Olanzapine Teva
3.
Hvordan du bruker Olanzapine Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Olanzapine Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA OLANZAPINE TEVA ER OG HVA DET BRUKES MOT
Olanzapine Teva inneholder virkestoffet olanzapin. Olanzapine Teva
tilhører en gruppe medisiner som
kalles antipsykotika og brukes for å behandle følgende tilstander:
•
Schizofreni, en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller
føler ting som ikke
eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og
tilbaketrukkenhet. Personer med
denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, engstelige eller
anspente.
•
Moderate til alvorlige maniske anfall, en tilstand med symptomer på
oppstemthet eller eufori.
Det er vist at Olanzapine Teva forebygger tilbakefall av disse
symptomene hos pasienter med bipolar
lidelse hvor maniske anfall har respondert på olanzapinbehandling.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER OLANZAPINE TE
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Olanzapine Teva 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Olanzapine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Olanzapine Teva 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Olanzapine Teva 10 mg tabletter, filmdrasjerte
Olanzapine Teva 15 mg tabletter, filmdrasjerte
Olanzapine Teva 20 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Olanzapine Teva 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg olanzapin.
_Hjelpestoff med kjent effekt_
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 71,3 mg laktose.
Olanzapine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg olanzapin.
_Hjelpestoff med kjent effekt_
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 68,9 mg laktose.
Olanzapine Teva 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg olanzapin.
_Hjelpestoff med kjent effekt_
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 103,3 mg laktose.
Olanzapine Teva 10 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg olanzapin.
_Hjelpestoff med kjent effekt_
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 137,8 mg laktose.
Olanzapine Teva 15 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg olanzapin.
_Hjelpestoff med kjent effekt_
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 206,7 mg laktose.
Olanzapine Teva 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg olanzapin.
_Hjelpestoff med kjent effekt_
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 275,5 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Olanzapine Teva 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Hvite, bikonvekse, runde filmdrasjerte tabletter, preget med ”OL
2,5” på en side og glatte på den
andre siden.
Olanzapine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Hvite, bikonvekse, runde filmdrasjerte tabletter, preget med ”OL
5” på en side og glatte på den andre
siden.
3
Olanzapine Teva 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Hvite, bikonvekse, runde filmdrasjerte tabletter, preget med ”OL
7
Lue koko asiakirja
