Olanzapine Teva
Maa: Euroopan unioni
Kieli: kroatia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
25-09-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
25-09-2023
Aktiivinen ainesosa:
olanzapin
Saatavilla:
Teva B.V.
ATC-koodi:
N05AH03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
olanzapine
Terapeuttinen ryhmä:
Psycholeptics
Terapeuttinen alue:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Käyttöaiheet:
AdultsOlanzapine indiciran za liječenje shizofrenije. Оланзапин učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u roku od nastavka terapije kod pacijenata koji su pokazali odgovor na liječenje . Оланзапин je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda. Kod pacijenata epizoda kojega je manično reagirao na liječenje Оланзапин, Оланзапин je indiciran za prevenciju relapsa kod pacijenata s bipolarnim poremećajem.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 30
Valtuutuksen tilan:
odobren
Valtuutus päivämäärä:
2007-12-12
Pakkausseloste
74
B. UPUTA O LIJEKU
75
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
OLANZAPIN TEVA 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN TEVA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN TEVA 7,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN TEVA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN TEVA 15 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN TEVA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Olanzapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Olanzapin Teva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Olanzapin Teva
3.
Kako uzimati Olanzapin Teva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Olanzapin Teva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLANZAPIN TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Olanzapine Teva sadrži djelatnu tvar olanzapin. Olanzapin Teva
pripada skupini lijekova koji se
zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
•
Shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili
osjetilna priviđenja stvari koje
nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost.
Osobe s tom bolešću mogu se
osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto.
•
Umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja
ili euforije.
Pokazalo se da Olanzapin Teva sprječava ponavljanje tih simptoma u
bolesnika s bipolarnim
poremećajem čije su epizode manije reagirale na liječenje
olanzapinom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLANZAPIN TEVA
NEMOJTE UZIMATI OLANZAPIN TEVA
-
ako ste alergični na
olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lij
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Olanzapin Teva 2,5 mg filmom obložene tablete
Olanzapin Teva 5 mg filmom obložene tablete
Olanzapin Teva 7,5 mg filmom obložene tablete
Olanzapin Teva 10 mg filmom obložene tablete
Olanzapin Teva 15 mg filmom obložene tablete
Olanzapin Teva 20 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Olanzapin Teva 2,5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg olanzapina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Svaka filmom obložena tableta sadrži 71,3 mg laktoze.
Olanzapin Teva 5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg olanzapina.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom _
Svaka filmom obložena tableta sadrži 68,9 mg laktoze.
Olanzapin Teva 7,5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom _
Svaka filmom obložena tableta sadrži 103,3 mg laktoze.
Olanzapin Teva 10 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg olanzapina.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom _
Svaka filmom obložena tableta sadrži 137,8 mg laktoze.
Olanzapin Teva 15 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 15 mg olanzapina.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom _
Svaka filmom obložena tableta sadrži 206,7 mg laktoze.
Olanzapin Teva 20 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg olanzapina.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom _
Svaka filmom obložena tableta sadrži 275,5 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Olanzapin Teva 2,5 mg filmom obložene tablete
Bijele, bikonveksne, okrugle, filmom obložene tablete s utisnutom
oznakom "OL 2.5" na jednoj
strani i bez oznake na drugoj strani.
Olanzapin Teva 5 mg filmom obložene tablete
Bijele, bikonveksne, okrugle, filmom obložene tablete s utisnutom
oznakom "OL 5" na jednoj strani
i bez oznake na drugoj strani.
3
Olanzapin Teva 7,5 mg filmom oblož
Lue koko asiakirja
