Olanzapine Teva
Maa: Euroopan unioni
Kieli: liettua
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
25-09-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
25-09-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
01-03-2013
Aktiivinen ainesosa:
olanzapinas
Saatavilla:
Teva B.V.
ATC-koodi:
N05AH03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
olanzapine
Terapeuttinen ryhmä:
Psicholeptikai
Terapeuttinen alue:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Käyttöaiheet:
AdultsOlanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. Olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. Olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. Pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 30
Valtuutuksen tilan:
Įgaliotas
Valtuutus päivämäärä:
2007-12-12
Pakkausseloste
83
B. PAKUOTĖS LAPELIS
84
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OLANZAPINE TEVA 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
OLANZAPINE TEVA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
OLANZAPINE TEVA 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
OLANZAPINE TEVA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
OLANZAPINE TEVA 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
OLANZAPINE TEVA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
olanzapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų.)
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Olanzapine Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Olanzapine Teva
3.
Kaip vartoti Olanzapine Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Olanzapine Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLANZAPINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Olanzapine Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Olanzapine Teva priklauso vaistų
nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms
gydyti:
-
Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingas nesančių garsų
girdėjimas, nesančių daiktų matymas
ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir
nepritapimas. Žmonės, sergantys šia
liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.
-
Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai
būdingi susijaudinimo ar
euforijos simptomai.
Nustatyta, kad Olanzapine Teva apsaugo nuo šių simptomų
pasikartojimo pacientams, kuriems
pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo
reakcija į gydymą olanzapinu.
2.
KAS
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
_ _
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olanzapine Teva 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapine Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapine Teva 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapine Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapine Teva 15 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapine Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Olanzapine Teva 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino.
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 71,3 mg laktozės.
Olanzapine Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 68,9 mg laktozės.
Olanzapine Teva 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino.
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 103,3 mg laktozės.
Olanzapine Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 137,8 mg laktozės.
Olanzapine Teva 15 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg olanzapino.
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 206,7 mg laktozės.
Olanzapine Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg olanzapino.
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 275,5 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Olanzapine Teva 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos, abipusiai išgaubtos, apvalios plėvele dengtos tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta „OL 2.5
Lue koko asiakirja
