Olanzapine Teva
Maa: Euroopan unioni
Kieli: italia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
25-09-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
25-09-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
01-03-2013
Aktiivinen ainesosa:
olanzapina
Saatavilla:
Teva B.V.
ATC-koodi:
N05AH03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
olanzapine
Terapeuttinen ryhmä:
psicolettici
Terapeuttinen alue:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Käyttöaiheet:
AdultsOlanzapine è indicato per il trattamento della schizofrenia. Olanzapina è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante il proseguimento della terapia in pazienti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale. Olanzapina è indicata per il trattamento di moderata a grave episodio maniacale. Nei pazienti In cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 30
Valtuutuksen tilan:
autorizzato
Valtuutus päivämäärä:
2007-12-12
Pakkausseloste
84
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
85
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA TEVA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA TEVA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA TEVA 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA TEVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA TEVA 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA TEVA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
olanzapina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli
non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Olanzapina Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Teva
3.
Come prendere Olanzapina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Olanzapina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È OLANZAPINA TEVA E A COSA SERVE
Olanzapina Teva contiene il principio attivo olanzapina. Olanzapina
Teva fa parte di un gruppo di
farmaci detti antipsicotici e viene usato per curare le seguenti
condizioni:
-
Schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare
cose che non esistono,
convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le
persone che presentano questa
malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.
-
Episodi di mania da moderati a gravi, una condizione caratterizzata da
sintomi di eccitamento o
euforia.
Olanzapina Teva ha mostrato di essere in grado di prevenire la
ricomparsa di questi sintomi nei
pazienti con disturbo bipolare in cui l’episodio maniacale ha
risposto al trattamento con l’olanzapin
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Valmisteyhteenveto
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina Teva 2,5 mg compresse rivestite con film
Olanzapina Teva 5 mg compresse rivestite con film
Olanzapina Teva 7,5 mg compresse rivestite con film
Olanzapina Teva 10 mg compresse rivestite con film
Olanzapina Teva 15 mg compresse rivestite con film
Olanzapina Teva 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olanzapina Teva 2,5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di olanzapina.
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa rivestita con film contiene 71,3 mg di lattosio.
Olanzapina Teva 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di olanzapina.
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa rivestita con film contiene 68,9 mg di lattosio.
Olanzapina Teva 7,5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di olanzapina.
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa rivestita con film contiene 103,3 mg di lattosio.
Olanzapina Teva 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di olanzapina.
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa rivestita con film contiene 137,8 mg di lattosio.
Olanzapina Teva 15 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg di olanzapina.
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa rivestita con film contiene 206,7 mg di lattosio.
Olanzapina Teva 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di olanzapina.
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa rivestita con film contiene 275,5 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Olanzapina Teva 2,5 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, rotonde, di colore bianco, biconvesse,
con impresso “OL 2.5” su un lato
e lisce sull’altro.
Olanzapina Teva 5 mg compresse rivestite con film
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