Olanzapine Teva
Maa: Euroopan unioni
Kieli: kreikka
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
25-09-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
25-09-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
01-03-2013
Aktiivinen ainesosa:
ολανζαπίνη
Saatavilla:
Teva B.V.
ATC-koodi:
N05AH03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
olanzapine
Terapeuttinen ryhmä:
Ψυχοληπτικά
Terapeuttinen alue:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Käyttöaiheet:
AdultsOlanzapine ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία. Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου. Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση ολανζαπίνης, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 30
Valtuutuksen tilan:
Εξουσιοδοτημένο
Valtuutus päivämäärä:
2007-12-12
Pakkausseloste
87
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
88
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OLANZAPINE TEVA 2,5 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE TEVA 5 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE TEVA 7,5 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE TEVA 10 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE TEVA 15 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE TEVA 20 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΟΛΑΝΖΑΠΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ Π
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Olanzapine Teva 2,5 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Olanzapine Teva 5 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Olanzapine Teva 7,5 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Olanzapine Teva 10 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Olanzapine Teva 15 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Olanzapine Teva 20 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Olanzapine Teva 2,5 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2,5 mg ολανζαπίνη.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 71,3 mg λακτόζη.
Olanzapine Teva 5 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg ολανζαπίνη.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 68,9 mg λακτόζη.
Olanzapine Teva 7,5 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 7,5 mg ολανζαπίνη.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 103,3 mg λακτόζη.
Olanzapine Teva 10 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο
δι
Lue koko asiakirja
