Nimvastid
Maa: Euroopan unioni
Kieli: tšekki
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
10-01-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
10-01-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
04-06-2009
Aktiivinen ainesosa:
rivastigminu
Saatavilla:
Krka, d.d., Novo mesto
ATC-koodi:
N06DA03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
rivastigmine
Terapeuttinen ryhmä:
Psychoanaleptics,
Terapeuttinen alue:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Käyttöaiheet:
Symptomatická léčba mírné až středně těžké Alzheimerovy demence. Symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 10
Valtuutuksen tilan:
Autorizovaný
Valtuutus päivämäärä:
2009-05-11
Pakkausseloste
66
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
67
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NIMVASTID 1,5 MG TVRDÉ TOBOLKY
NIMVASTID 3 MG TVRDÉ TOBOLKY
NIMVASTID 4,5 MG TVRDÉ TOBOLKY
NIMVASTID 6 MG TVRDÉ TOBOLKY
rivastigminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nimvastid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nimvastid
užívat
3.
Jak se přípravek Nimvastid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nimvastid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NIMVASTID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Nimvastid je rivastigmin.
Rivastigmin patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory
cholinesterázy. U pacientů
s Alzheimerovou demencí nebo demencí spojenou s Parkinsonovou
chorobou některé nervové buňky
v mozku odumírají, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru
acetylcholinu (látka, která
umožňuje nervovým buňkám komunikovat mezi sebou). Rivastigmin
působí tak, že blokuje enzymy,
které odbourávají acetylcholin: acetylcholinesterázu a
butyrylcholinesterázu. Blokováním těchto
enzymů Nimvastid umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku
a tím pomáhá snížit příznaky
A
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky
Nimvastid 3 mg tvrdé tobolky
Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky
Nimvastid 6 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras
odpovídající 1,5 mg rivastigminu.
Nimvastid 3 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras
odpovídající 3 mg rivastigminu.
Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras
odpovídající 4,5 mg rivastigminu.
Nimvastid 6 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras
odpovídající 6 mg rivastigminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky
Bílý až skoro bílý prášek v tobolce se žlutým víčkem a
žlutým tělem.
Nimvastid 3 mg tvrdé tobolky
Bílý až skoro bílý prášek v tobolce s oranžovým víčkem a
oranžovým tělem.
Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky
Bílý až skoro bílý prášek v tobolce s hnědavě-červeným
víčkem a hnědavě-červeným tělem.
Nimvastid 6 mg tvrdé tobolky
Bílý až skoro bílý prášek v tobolce s hnědavě-červeným
víčkem a oranžovým tělem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba mírné až středně závažné Alzheimerovy
demence.
Symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u
pacientů s idiopatickou Parkinsonovou
chorobou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má
zkušenosti v diagnostice a léčbě
Alzheimerovy demence nebo demence spojené s Parkinsonovou nemocí.
Diagnóza by měla být
provedena podle současně platných směrnic. Léčba rivastigminem
by měla být zahájena pouze v
případě, pokud je k dispozici pečovatel(ka), který/á bude
pravidelně sledovat, zda pacient léčivý
přípravek užívá.
3
Dávkování
Rivastigmin by
Lue koko asiakirja
