Nexium Control
Maa: Euroopan unioni
Kieli: slovakki
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
20-03-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
20-03-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
20-09-2013
Aktiivinen ainesosa:
ezomeprazol
Saatavilla:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
ATC-koodi:
A02BC05
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
esomeprazole
Terapeuttinen ryhmä:
Protónovej pumpy inhibítory
Terapeuttinen alue:
Gastroezofageálny reflux
Käyttöaiheet:
Nexium Control je indikovaný na krátkodobú liečbu symptómov refluxu (napr. pálenie záhy a kyslá regurgitácia) u dospelých.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 17
Valtuutuksen tilan:
oprávnený
Valtuutus päivämäärä:
2013-08-26
Pakkausseloste
40
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
41
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NEXIUM CONTROL 20 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
ezomeprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekárnik.
•
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
•
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
•
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej. Pozri
časť 4.
•
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Nexium Control a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nexium Control
3.
Ako užívať Nexium Control
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nexium Control
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
- Ďalšie užitočné informácie
1.
ČO JE NEXIUM CONTROL A NA ČO SA POUŽÍVA
Nexium Control obsahuje liečivo ezomeprazol. Patrí do skupiny liekov
nazývaných „inhibítory
protónovej pumpy“. Pôsobí tak, že znižuje množstvo kyseliny,
ktorú tvorí váš žalúdok.
Tento liek sa používa u dospelých na krátkodobú liečbu
refluxných príznakov (napríklad pálenie záhy a
regurgitácia kyseliny).
Reflux je návrat kyseliny zo žalúdka do pažeráka, ktorý môže
spôsobiť zápal alebo bolesť. Toto vám
môže spôsobiť príznaky ako je pocit bolesti na hrudi stúpajúci
až ku krku (pálenie záhy) a kyslú chuť
v ústach (regurgitácia kyseliny).
Nexium Control nie je určený na okamžitú úľavu. Možno bude
potrebné, aby ste užívali tablety 2 – 3
dni po se
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Nexium Control 20 mg gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg ezomeprazolu (vo
forme trihydrátu horečnatej soli).
Pomocná látka so známym účinkom
Každá gastrorezistentné tableta obsahuje 28 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta.
Svetloružová, podlhovastá, bikonvexná filmom obalená,
gastrorezistentná tableta s rozmermi 14 mm x
7 mm, na jednej strane s vyrytým „20 mG“ a „A/EH“ na druhej
strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nexium Control je indikovaný na krátkodobú liečbu refluxných
symptómov (napr. pálenie záhy a
regurgitácia kyseliny) u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka je 20 mg ezomeprazolu (jedna tableta) denne.
Na dosiahnutie zmiernenia príznakov môže byť potrebné užívať
tablety počas 2 – 3 po sebe
nasledujúcich dní. Trvanie liečby je menej ako 2 týždne. Po
úplnom odznení príznakov sa má liečba
ukončiť.
Ak sa nedosiahne úľava od príznakov počas 2 týždňov
kontinuálnej liečby, je potrebné pacienta poučiť,
aby sa poradil s lekárom.
_Osobitné skupiny pacientov_
_Pacienti s poruchou funkcie obličiek_
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava
dávky. Vzhľadom na obmedzené
skúsenosti u pacientov so závažnou renálnou insuficienciou, majú
byť títo pacienti liečení
s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
_Pacienti s poruchou funkcie pečene_
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene
nie je potrebná úprava dávky.
Pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene má však lekár pred
užitím lieku Nexium Control
poučiť (pozri časti 4.4 a 5.2).
_Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)_
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
_Pediatrická populácia_
Použitie lieku Nexium Contro
Lue koko asiakirja
