NexGard
Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
08-04-2020
Valmisteyhteenveto
(SPC)
08-04-2020
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
10-12-2018
Aktiivinen ainesosa:
afoxolaner
Saatavilla:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-koodi:
QP53BE01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
afoxolaner
Terapeuttinen ryhmä:
Suņi
Terapeuttinen alue:
Isoxazolines, Ectoparasiticides līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Käyttöaiheet:
Attieksmi pret blusu invāziju suņiem (Ctenocephalides felis) un C. canis) vismaz 5 nedēļas. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanas stratēģijas.. Ārstēšana, ērču invāziju suņiem (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Viens ārstēšanās nogalina ērces līdz vienam mēnesim. Blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas. Ārstēšana demodicosis (ko izraisa Demodex canis). Ārstēšana sarcoptic kašķis (ko izraisa Sarcoptes scabiei var. canis).
Tuoteyhteenveto:
Revision: 11
Valtuutuksen tilan:
Autorizēts
Valtuutus päivämäärä:
2014-02-11
Pakkausseloste
15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
NEXGARD 11 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM 2-4 KG
NEXGARD 28 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >4-10 KG
NEXGARD 68 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >10-25 KG
NEXGARD 136 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >25-50 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
FR-31000 Toulouse
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NexGard 11 mg košļājamās tabletes suņiem (2-4 kg)
NexGard 28 mg košļājamās tabletes suņiem (>4-10 kg)
NexGard 68 mg košļājamās tabletes suņiem (>10-25 kg)
NexGard 136 mg košļājamās tabletes suņiem (>25-50 kg)
afoxolaner
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra košļājamā tablete satur:
NEXGARD
AFOKSOLANERS (MG)
košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg
11,3
košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg
28,3
košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg
68
košļājamās tabletes suņiem >25-50 kg
136
Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-4
kg) vai taisnstūra formas tabletes
(tabletes suņiem >4-10 kg, tabletes suņiem >10-25 kg un tabletes
suņiem >25-50 kg).
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu (_Ctenocephalides felis _un_ C. canis_) invāzijas ārstēšanai
suņiem vismaz 5 nedēļas ilgi. Var tikt
lietotas kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas
stratēģijas.
Ērču (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,
Rhipicephalus sanguineus) _invāzijas
ārstēšanai suņiem.
Viena ārstēšanas reize iznīcina ērces uz laiku līdz 1 mēnesim.
Blusām un ērcēm ir jāpieķeras saimniekam un jāsāk baroties, lai
uz tām iedarbotos aktīvā viela.
_ _
Demodekozes (ierosinātājs _Demodex canis_) ārstēšanai.
17
Kašķa (ierosinātājs _Sarcoptes scabiei var.
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NexGard 11 mg košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg
NexGard 28 mg košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg
NexGard 68 mg košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg
NexGard 136 mg košļājamās tabletes suņiem > 25-50 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
NEXGARD
AFOKSOLANERS (MG)
košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg
11,3
košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg
28,3
košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg
68,0
košļājamās tabletes suņiem >25-50 kg
136,0
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamas tabletes.
Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-4
kg) vai taisnstūra formas tabletes
(tabletes suņiem >4-10 kg, tabletes suņiem >10-25 kg un tabletes
suņiem >25-50 kg).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (_Ctenocephalides felis _un_ C. canis_) invāzijas ārstēšanai
suņiem vismaz 5 nedēļas ilgi. Var tikt
lietotas kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas
stratēģijas.
Ērču (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,
Rhipicephalus sanguineus)_ invāzijas
ārstēšanai suņiem_. _ Viena ārstēšanas reize iznīcina ērces
uz laiku līdz 1 mēnesim.
Blusām un ērcēm ir jāpieķeras saimniekam un jāsāk baroties, lai
uz tām iedarbotos aktīvā viela.
_ _
Demodekozes (ierosinātājs_ Demodex canis) _ārstēšanai._ _
Kašķa (ierosinātājs _Sarcoptes scabiei var. canis_) ārstēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
3
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Lai afoksolaners iedarbotos uz parazītiem, tiem jāsāk baroties no
saimnieka; tādējādi parazītu
pārnēsātas slimības nevar tikt pilnībā izslēgtas.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības
Lue koko asiakirja
