Nexgard Spectra
Maa: Euroopan unioni
Kieli: unkari
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
14-12-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
14-12-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
15-10-2019
Aktiivinen ainesosa:
afoxolaner, milbemycin oxime
Saatavilla:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-koodi:
QP54AB51
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
afoxolaner, milbemycin oxime
Terapeuttinen ryhmä:
kutyák
Terapeuttinen alue:
Endectocides, Paraziták elleni termékek, rovarirtók, valamint növényvédő szerek, milbemycin oxime, kombinációk
Käyttöaiheet:
A kezelés a bolha, kullancs, fertőzéseket a kutyák, amikor a párhuzamos megelőzése heartworm betegség (esetleg dirofilaria immitis lárvák), angiostrongylosis (csökkenése szintű éretlen felnőttek (L5), valamint a felnőttek az Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (felnőtt Thelazia callipaeda) és/vagy a kezelés a gyomor-bélrendszeri fonalféreg elszaporodását jelzi. Kezelés a bolha a fertőzéseket (Ctenocephalides felis C. canis). a kutyák 5 hét. Kezelésére a fertőzés kullancs (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) a kutyák a 4 hét. A bolháknak és a kullancsoknak a gazdaszervezethez kell csatlakozniuk, és el kell kezdeniük a táplálékot, hogy a hatóanyagnak kitéve legyen. Kezelésére a fertőzés a felnőtt gyomor-bélrendszeri fonálférgek a következő fajok: orsóférgek (Toxocara canis, Toxascaris leonina), horogférgek (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum) , menekülés (széklet vagy általában a rosszullét vulpis). Kezelés a demodicosis (által okozott Demodex canis). Sarcoptes rüh (által okozott Sarcoptes scabiei var. canis). Megelőzés, a heartworm betegség (esetleg dirofilaria immitis lárvák) a havi adminisztráció. Megelőzés, a angiostrongylosis (a csökkentés mértékének fertőzés éretlen felnőtt (L5), valamint a felnőtt szakaszában Angiostrongylus vasorum) a havi adminisztráció. A megelőzés, a letelepedés thelaziosis (felnőtt Thelazia callipaeda eyeworm fertőzés) havi adminisztráció.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Felhatalmazott
Valtuutus päivämäärä:
2015-01-15
Pakkausseloste
17
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
18
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
NEXGARD SPECTRA 9 MG / 2 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK 2–3,5 KG
NEXGARD SPECTRA 19 MG / 4 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK >3,5–7,5 KG
NEXGARD SPECTRA 38 MG / 8 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK >7,5–15 KG
NEXGARD SPECTRA 75 MG / 15 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK >15–30 KG
NEXGARD SPECTRA 150 MG / 30 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK >30–60 KG
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
FRANCIAORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg rágótabletta kutyáknak 2–3,5 kg
NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg rágótabletta kutyáknak >3,5–7,5 kg
NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg rágótabletta kutyáknak >7,5–15 kg
NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg rágótabletta kutyáknak >15–30 kg
NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg rágótabletta kutyáknak >30–60 kg
Afoxolaner, milbemicin-oxim
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Rágótablettánként tartalmazza a következő hatóanyagokat:
NEXGARD SPECTRA
Afoxolaner (mg)
Milbemicin-oxim (mg)
rágótabletta kutyáknak 2–3,5 kg
9,375
1,875
rágótabletta kutyáknak >3,5–7,5 kg
18,75
3,75
rágótabletta kutyáknak >7,5–15 kg
37,50
7,50
rágótabletta kutyáknak >15–30 kg
75,00
15,00
rágótabletta kutyáknak >30–60 kg
150,00
30,00
Vörös-vörösesbarna foltos, kör alakú (tabletta kutyáknak
2–3,5 kg) vagy négyszögletes (tabletta
kutyáknak >3,5–7,5 kg, tabletta kutyáknak >7,5–15 kg, tabletta
kutyáknak >15–30 kg és tabletta
kutyáknak >30–60 kg).
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák bolha- és kullancsfertőzéseinek kezelésére, amikor
egyidejűleg a szívférgesség megelőzése
(
_Dirofilaria
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg rágótabletta kutyáknak 2–3,5 kg
NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg rágótabletta kutyáknak >3,5–7,5 kg
NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg rágótabletta kutyáknak >7,5–15 kg
NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg rágótabletta kutyáknak >15–30 kg
NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg rágótabletta kutyáknak >30–60 kg
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Mindegyik rágótabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
NEXGARD SPECTRA
Afoxolaner (mg)
Milbemicin-oxim (mg)
rágótabletták kutyáknak 2–3,5 kg
9,375
1,875
rágótabletta kutyáknak >3,5–7,5 kg
18,75
3,75
rágótabletta kutyáknak >7,5–15 kg
37,50
7,50
rágótabletta kutyáknak >15–30 kg
75,00
15,00
rágótabletta kutyáknak >30–60 kg
150,00
30,00
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
Vörös-vörösesbarna foltos, kör alakú (tabletta kutyáknak
2–3,5 kg) vagy négyszögletes (tabletta
kutyáknak >3,5–7,5 kg, tabletta kutyáknak >7,5–15 kg, tabletta
kutyáknak >15–30 kg és tabletta
kutyáknak >30–60 kg).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák bolha- és kullancsfertőzéseinek kezelésére, amikor
egyidejűleg a szívférgesség megelőzése
(
_Dirofilaria immitis _
lárvák
_), _
az angiostrongylózis (a kifejletlen felnőtt (L5) és a kifejlett
_Angiostrongylus vasorum _
szintjének a csökkentése), thelaziózis (felnőtt
_Thelazia callipaeda_
) és/vagy
a gyomor-bélrendszeri féregfertőzések kezelése is javallt.
Kutyák bolhafertőzéseinek (
_Ctenocephalides felis_
és
_C. canis)_
kezelésére 5 héten át tartó hatással.
Kutyák kullancsfertőzéseinek kezelésére (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _
_Rhipicephalus sanguineus) _
4 héten át tartó hatással.
A bolháknak és kullancsoknak meg kell tapadniuk a gazda állaton és
el kell kezdeniük
Lue koko asiakirja
