Neoclarityn
Maa: Euroopan unioni
Kieli: ruotsi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
02-08-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
02-08-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
30-06-2015
Aktiivinen ainesosa:
desloratadin
Saatavilla:
N.V. Organon
ATC-koodi:
R06AX27
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
desloratadine
Terapeuttinen ryhmä:
Antihistaminer för systemiskt bruk,
Terapeuttinen alue:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Käyttöaiheet:
Neoclarityn är avsett för lindring av symptom i samband med allergisk rhinitisurticaria.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 46
Valtuutuksen tilan:
auktoriserad
Valtuutus päivämäärä:
2001-01-15
Pakkausseloste
30
B. BIPACKSEDEL
31
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
NEOCLARITYN 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
desloratadin
_ _
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Neoclarityn är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Neoclarityn
3.
Hur du tar Neoclarityn
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Neoclarityn ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NEOCLARITYN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD NEOCLARITYN ÄR
Neoclarityn innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
HUR NEOCLARITYN VERKAR
Neoclarityn är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig
dåsig. Det hjälper till att hålla dina
allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll.
NÄR NEOCLARITYN SKA ANVÄNDAS
Neoclarityn lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation i
nässlemhinnan orsakad av allergi, till
exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna och
ungdomar 12 år och äldre. Dessa
symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och
kliande, röda eller vattniga
ögon.
Neoclarityn används också för att lindra symtom i samband med
urtikaria (en hudåkomma orsakad av
allergi). Dessa symtom omfattar klåda och nässelutslag.
Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att
upprätthålla normala vardagssysslor
och normal sömn.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NEOCLARITYN
TA INTE NEOCLARITYN
-
om du är allergisk mot deslor
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Neoclarityn 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Detta läkemedel innehåller laktos (se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
Ljusblå, runda filmdragerade tabletter, märkta med bokstäverna
”S” och ”P” på ena sidan och släta på
andra sidan. Den filmdragerade tabletten är 6,5 mm i diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Neoclarityn är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för
lindring av symtom i samband med:
-
allergisk rinit (se avsnitt 5.1)
-
urtikaria (se avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)_
Rekommenderad dos av Neoclarityn är en tablett en gång dagligen.
Intermittent
allergisk rinit (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka
eller i mindre än
4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens
sjukdomshistoria och behandlingen
kan avbrytas efter att symtom har upphört och återupptas när de
återkommer. Vid persisterande
allergisk rinit (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och
i mer än 4 veckor) kan
kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de
perioder de exponeras för allergen.
_Pediatrisk population _
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från
kliniska prövningar hos ungdomar
mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Säkerhet och effekt för Neoclarityn 5 mg filmdragerade tabletter
för barn under 12 år har inte
fastställts.
Administreringssätt
Oral användning.
Dosen kan tas med eller utan mat.
3
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot
loratadin.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Nedsatt njurfunktion
Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Neoclarityn användas med
försi
Lue koko asiakirja
