Neoclarityn
Maa: Euroopan unioni
Kieli: italia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
02-08-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
02-08-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
30-06-2015
Aktiivinen ainesosa:
desloratadina
Saatavilla:
N.V. Organon
ATC-koodi:
R06AX27
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
desloratadine
Terapeuttinen ryhmä:
Antistaminici per uso sistemico,
Terapeuttinen alue:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Käyttöaiheet:
Neoclarityn è indicato per il sollievo dei sintomi associati:allergica rhinitisurticaria.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 46
Valtuutuksen tilan:
autorizzato
Valtuutus päivämäärä:
2001-01-15
Pakkausseloste
32
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
33
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NEOCLARITYN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
desloratadina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
VEDERE PARAGRAFO 4
.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Neoclarityn e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Neoclarityn
3.
Come prendere Neoclarityn
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Neoclarityn
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NEOCLARITYN E A COSA SERVE
COS’È NEOCLARITYN
Neoclarityn contiene desloratadina che è un antistaminico.
COME AGISCE NEOCLARITYN
Neoclarityn è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
Aiuta il controllo della sua reazione
allergica e dei suoi sintomi.
QUANDO DEVE ESSERE USATO NEOCLARITYN
Neoclarityn allevia i sintomi associati alla rinite allergica
(infiammazione delle vie nasali causata da
allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari
della polvere) negli adulti e negli
adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni. Questi sintomi
includono starnuti, naso che cola o
prurito nasale, prurito al palato, e prurito, arrossamento o
lacrimazione degli occhi.
Neoclarityn viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati
all’orticaria (una condizione della
pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e
pomfi (bolle).
Il sollievo da questi sintomi dura per l’intera giornata e la aiuta
a ricominciare le sue normali attività
giorna
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Valmisteyhteenveto
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Neoclarityn 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Eccipiente(i) con effetti noti
Questo medicinale contiene lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film rotonde, di colore blu chiaro e con
impresse le lettere “S” e “P” allungate
su un lato e lisce sull’altro. Il diametro della compressa rivestita
con film è di 6,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Neoclarityn è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari
o superiore a 12 anni per
l’alleviamento dei sintomi associati a:
-
rinite allergica (vedere paragrafo 5.1)
-
orticaria (vedere paragrafo 5.1)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni)_
La dose raccomandata di Neoclarityn è una compressa una volta al
giorno.
Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei
sintomi per meno di 4 giorni nel corso di
una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione
della storia clinica del paziente
e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi
e ricominciare dopo che siano
riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei
sintomi per 4 giorni o più nel corso di
una settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai
pazienti un trattamento continuativo
durante il periodo di esposizione agli allergeni.
_Popolazione pediatrica _
L’esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato
l’efficacia di desloratadina negli
adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere
paragrafi 4.8 e 5.1)
La sicurezza e l’efficacia di Neoclarityn 5 mg compresse rivestite
con film nei bambini di età inferiore
a 12 anni non sono state stabilite.
Modo di somministrazion
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