Maa: Euroopan unioni
Kieli: norja
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AD01
insulin human (rDNA)
Legemidler som brukes i diabetes
Sukkersyke
Behandling av diabetes mellitus.
Revision: 19
autorisert
2002-10-07
53 B. PAKNINGSVEDLEGG 54 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MIXTARD 30 40 IE/ML (INTERNASJONALE ENHETER/ML) INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I HETTEGLASS insulin, human LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. – Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. – Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. – Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. – Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. 1. HVA MIXTARD ER OG HVA DET BRUKES MOT Mixtard er et humant insulin med både en hurtigvirkende og en langtidsvirkende effekt. Mixtard brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos pasienter med diabetes mellitus (diabetes). Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået. Behandling med Mixtard hjelper med å forebygge komplikasjoner i forbindelse med din diabetes. Mixtard vil begynne å senke blodsukkeret ditt ca. 30 minutter etter injeksjon. Effekten varer omtrent 24 timer. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER MIXTARD BRUK IKKE MIXTARD ► Dersom du er allergisk overfor humant insulin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6. ► Dersom du tror at du begynner å få føling (hypoglykemi, lavt blodsukker), se Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger i avsnitt 4. ► I insulininfusjonspumper. ► Dersom beskyttelseshetten er løs eller mangler. Hvert hetteglass har en beskyttende, garantiforseglet plasthette. Hvis hetteglasset ikke er i perfekt stand når du mottar det, skal hetteglasset returneres til apoteket. ► Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller dersom det har vært frosset, se avsnitt 5._ _ ► Lue koko asiakirja
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Mixtard 30, 40 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, suspensjon i hetteglass. Mixtard 30, 100 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, suspensjon i hetteglass. Mixtard 30 Penfill 100 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, suspensjon i sylinderampulle. Mixtard 30 InnoLet 100 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn. Mixtard 30 FlexPen 100 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _ _ Mixtard 30 hetteglass (40 inter nasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 400 internasjonale enheter. 1 ml suspensjon inneholder 40internasjonale enheter oppløselig humaninsulin*/isofant (NPH) humaninsulin* i forholdet 30/70 (tilsvarende 1,4 mg). Mixtard 30 hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 internasjonale enheter. 1 ml suspensjon inneholder 100 internasjonale enheter oppløselig humaninsulin*/isofant (NPH) humaninsulin* i forholdet 30/70 (tilsvarende 3,5 mg). Mixtard 30 Penfill 1 sylinderampulle inneholder 3 ml, tilsvarende 300 internasjonale enheter. 1 ml suspensjon inneholder 100 internasjonale enheter oppløselig humaninsulin*/isofant (NPH) humaninsulin* i forholdet 30/70 (tilsvarende 3,5 mg). Mixtard 30 Inno Let/Mixtard 30 FlexPen 1 ferdigfylt penn inneholder 3 ml, tilsvarende 300 internasjonale enheter. 1 ml suspensjon inneholder 100 internasjonale enheter oppløselig humaninsulin*/isofant (NPH) humaninsulin* i forholdet 30/70 (tilsvarende 3,5 mg). *Humant insulin er fremstilt i _Saccharomyces cerevisiae_ ved rekombinant DNA-teknologi. Hjelpestoffer med kjent effekt: Mixtard 30 inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at Mixtard 30 hovedsakelig er “natriumfritt”. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon. Suspensjonen er blakket, hvit og vandig. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Mixtard er indi Lue koko asiakirja