Maa: Euroopan unioni
Kieli: unkari
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
meloxikám
Ceva Santé Animale
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses
Oxicams
DogsAlleviation a gyulladás, fájdalom mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. A műtét utáni fájdalom és gyulladás csökkentése ortopédiai és lágyszöveti műtét után. CatsReduction műtét utáni fájdalom után ovariohysterectomy kisebb lágy szövet műtét. CattleFor használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a szarvasmarha. Használata hasmenés kombinált orális folyadékpótlás terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. PigsFor használni a nem-fertőző mozgásszervi betegségek tüneteinek csökkentése bénaság, gyulladás. A puerperalis szeptikémia és a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. HorsesFor használja a enyhítése, gyulladás, fájdalom, mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. A lóhólyaggal kapcsolatos fájdalom enyhítésére.
Revision: 14
Felhatalmazott
2007-01-15
41 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 42 HASZNÁLATI UTASÍTÁS MELOXIDYL 1,5 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ KUTYÁKNAK 10, 32 & 100 ML 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCIAORSZÁG A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac FRANCIAORSZÁG VETEM SpA Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) OLASZORSZÁG 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Meloxidyl 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak Meloxikám 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: 1,5 mg meloxikám 2 mg nátrium-benzoát 4. JAVALLAT(OK) Gyulladáscsökkentés és fájdalomcsillapítás kutyák akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén. 5. ELLENJAVALLATOK A készítmény nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak. Nem alkalmazható gasztrointesztinális rendellenességek (pl. irritációk és vérzések), máj-, szív- és vesebetegségek, valamint vérzéssel járó kórképek esetén. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység esetén. Nem adható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknak. 43 6. MELLÉKHATÁSOK Esetenként megfigyeltek a NSAID szerekre jellemző gyógyszer-mellékhatásokat, pl. étvágytalanság, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése és bágyadtság. Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek, és a legtöbb esetben átmenetiek, a kezelés befejezésével megszűnnek, de igen ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkez Lue koko asiakirja
1 I. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Meloxidyl 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz HATÓANYAG Meloxikám 1,5 mg SEGÉDANYAGOK Nátrium-benzoát 2 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Halványsárga belsőleges szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Gyulladáscsökkentés és fájdalomcsillapítás akut és krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak. Nem alkalmazható gasztrointesztinális rendellenességek (pl. irritációk és vérzések), máj-, szív- és vesebetegségek, valamint vérzéssel járó kórképek esetén. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. Nem adható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknak. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincsenek. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ha mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és értesíteni kell a kezelő állatorvost. Alkalmazását kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál, a vesekárosodás fokozott kockázata miatt. 3 Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések NSAID szerekkel szemben ismerten túlérzékeny személyek kerüljék az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. 4.6 MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA) Esetenként leírtak a NSAID szerekre jellemző káros hatásokat, pl. étvágytalanság, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése és bág Lue koko asiakirja