Meloxidyl
Maa: Euroopan unioni
Kieli: viro
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
07-02-2019
Valmisteyhteenveto
(SPC)
07-02-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
06-09-2010
Aktiivinen ainesosa:
meloksikaam
Saatavilla:
Ceva Santé Animale
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
meloxicam
Terapeuttinen ryhmä:
Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses
Terapeuttinen alue:
Oxicams
Käyttöaiheet:
DogsAlleviation põletik ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamine pärast ortopeediliste ja pehmete kudede kirurgiat. CatsReduction post-operatiivse valu pärast ovariohysterectomy ja väike pehmete kudede kirurgia. CattleFor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid kariloomade. Kasutamiseks kõhulahtisuse korral koos suukaudse rehüdratsiooniga, et vähendada kliinilisi tunnuseid üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel, mitte lakteerivatel veistel. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. PigsFor kasutada mitte-infektsioosse locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. Täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. HorsesFor kasutada, et leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 14
Valtuutuksen tilan:
Volitatud
Valtuutus päivämäärä:
2007-01-15
Pakkausseloste
41
B. PAKENDI INFOLEHT
42
PAKENDI INFOLEHT
MELOXIDYL 1.5 MG/ML SUUKAUDNE SUSPENSIOON KOERTELE.
10, 32 & 100 ML
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
MÜÜGILOA HOIDJA:
Ceva Santé Animale
10 avenue de laBallastière
33500 Libourne
PRANTSUSMAA
PARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
PRANTSUSMAA
VETEM SpA
Lungomare Pirandello, 8
92014 Porto Empedocle (AG)
ITAALIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Meloxidyl, 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele.
Meloksikaam
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab 1,5 mg meloksikaami
2 mg naatriumbensoaati
4.
NÄIDUSTUS
Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste
lihas-skeletisüsteemi haiguste korral.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti
ärritus või verejooks, maksa-,
südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte
kasutada noorematel kui 6-nädalastel koertel.
43
6.
KÕRVALTOIMED
Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete
põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus,
oksendamine, kõhulahtisus, veri roojas ja apaatia. Need kõrvaltoimed
tekivad tavaliselt esimesel
ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi
lõppu, kuid väga harva võivad
olla ka rasked või lõppeda surmaga.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
-
väga sage
_ _
(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud
loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast,
kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
_ _
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Meloxidyl 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml sisaldab
_ _
TOIMEAINE_ _
Meloksikaam
1,5 mg
_ _
ABIAINED
Naatriumbensoaat
2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kahvatukollane suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Lihas-skeletisüsteemi ägedate ja krooniliste põletike ja valu
leevendamine.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel ja või imetavatel loomadel.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt ärritus ja
verejooksud,
maksafunktsioonihäired, südame ja neerude funktsiooni häired ja
veritsusseisundid, või kui loomal on
individuaalne ülitundlikkus ravimile.
Mitte kasutada alla 6-nädalastel koertel.
4.4
ERIHOIATUSED
Ei ole.
4.5
ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Kui tekivad kõrvaltoimed, tuleb ravi lõpetada ja loomaarstiga nõu
pidada.
Vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel või
hüpotensiivsetel loomadel, sest sellega
kaasneb suurenenud nefrotoksilisuse risk.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
NSAID-le teadaolevalt ülitundlikud inimesed peaksid vältima
kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult
arsti poole ja näidata pakendi
infolehte või pakendi etiketti.
3
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Üksikjuhtudel on teatatud NSAID-e puhul esinevatest tüüpilistest
kõrvaltoimetest nagu isupuudus,
oksendamine, kõhulahtisus, veriroe ja apaatia. Need kõrvaltoimed
kaovad tavaliselt esimese
ravinädala jooksul ning on üldjuhul mööduva iseloomuga ja kaovad
pärast ravi lõppu; väga harvadel
juhtudel on tegemist tõsiste või surmaga lõppevate reaktsioonidega.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravi
Lue koko asiakirja
