Meloxidolor
Maa: Euroopan unioni
Kieli: ruotsi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
28-01-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
28-01-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
13-05-2013
Aktiivinen ainesosa:
meloxikam
Saatavilla:
Le Vet Beheer B.V
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
meloxicam
Terapeuttinen ryhmä:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Terapeuttinen alue:
Oxicams
Käyttöaiheet:
DogsAlleviation av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. Reduktion av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. CatsReduction av postoperativ smärta efter ovariohysterectomy och mindre mjukvävnad kirurgi. CattleFor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska tecken. För användning i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi för att minska kliniska tecken på kalvar över en vecka och unga, icke-lakterande boskap. För tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. PigsFor användning i andra rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. För lindring av postoperativ smärta i samband med mindre mjukvävnadsoperation såsom kastration. För kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. HorsesFor använda i lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. För lindring av smärta i samband med hästkolik.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
auktoriserad
Valtuutus päivämäärä:
2013-04-22
Pakkausseloste
26
B. BIPACKSEDEL
27
BIPACKSEDEL
MELOXIDOLOR 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HUND, KATT,
NÖTKREATUR OCH SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt,
nötkreatur och svin
meloxikam
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Meloxikam
5 mg
HJÄLPÄMNEN:
Etanol
150 mg
Klar, gul lösning.
4.
INDIKATION(ER)
Hund:
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska
sjukdomar i muskler, leder och
skelett. Minskning av postoperativ smärta och inflammation efter
ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Katt:
Minskning av postoperativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre
mjukdelskirurgi.
Nötkreatur:
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig
antibiotikabehandling för att
reducera kliniska symtom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral
rehydreringsbehandling för att reducera kliniska
symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla.
För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
28
Svin:
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten
för att reducera symtom av hälta och
inflammation.
För lindring av postoperativ smärta i samband med mindre
mjukdelskirurgiska ingrepp såsom
kastration.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot
något hjälpämne.
Ska inte användas till hundar och katter som lider av
gastrointestinala störningar, som irritation och
blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfu
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt,
nötkreatur och svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Meloxikam 5 mg
HJÄLPÄMNE:
Etanol 150 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, gul injektionsvätska, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund, katt, nötkreatur (kalvar) och svin
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Hund:
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska
sjukdomar i muskler, leder och
skelett. Minskning av postoperativ smärta och inflammation efter
ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Katt:
Minskning av postoperativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre
mjukdelskirurgi.
NÖTKREATUR:
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig
antibiotikabehandling för att
reducera kliniska symtom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral
rehydreringsbehandling för att reducera kliniska
symtom hos kalvar, över en vecka gamla.
För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
SVIN:
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten
för att reducera symtom av hälta och
inflammation.
För lindring av postoperativ smärta i samband med mindre
mjukdelskirurgiska ingrepp såsom
kastration.
3
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot
något hjälpämne.
Ska inte användas till hundar och katter som lider av
gastrointestinala störningar, som irritation och
blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och
blödningsrubbningar.
Ska inte användas till hundar och katter yngre än 6 veckor eller
till katter på mindre än 2 kg.
Ska inte användas till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller
njurfunktion och blödningsrubbningar.
Detsamma gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår
och blödningar.
Vid diarré ho
Lue koko asiakirja
