Maa: Euroopan unioni
Kieli: romania
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
meloxicamul
Le Vet Beheer B.V
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Oxicams
DogsAlleviation inflamației și a durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Reducerea durerii postoperatorii și a inflamației după operația ortopedică și a țesuturilor moi. CatsReduction de durerea postoperatorie dupa ovariohisterectomie și minore țesuturilor moi chirurgie. CattleFor utilizare în infecția respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce semnele clinice. Pentru utilizarea în diaree în asociere cu terapia de rehidratare orală pentru reducerea semnelor clinice la vițeii cu vârsta peste o săptămână și la bovinele tinere, care nu alăptează. Pentru terapia adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în asociere cu terapia cu antibiotice. PigsFor utilizare în tulburările locomotorii neinfecțioase, pentru a reduce simptomele de șchiopătură și inflamație. Pentru ameliorarea durerii postoperatorii asociate cu o intervenție chirurgicală ușoară a țesuturilor moi, cum ar fi castrarea. Pentru terapie adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul mastită-metrită-agalactie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. HorsesFor utilizați în ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Pentru ameliorarea durerii asociate colicilor ecvine.
Revision: 9
Autorizat
2013-04-22
26 B. PROSPECT 27 PROSPECT MELOXIDOLOR 5 MG/ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ PENTRU CÂINI, PISICI, BOVINE ŞI PORCINE 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Ţările de Jos Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Ţările de Jos 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Meloxidolor 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini, pisici, bovine şi porcine meloxicam 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Un ml conţine: SUBSTANŢA ACTIVĂ: Meloxicam 5 mg EXCIPIENT: Etanol 150 mg Soluție limpede, de culoare galbenă. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Câini: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice. Reducerea durerii şi inflamaţiei post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi. Pisici: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi. Bovine: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratament antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine. Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână. Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării viţeilor. 28 Porcine: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătură şi inflamaţie. Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri chirurgicale minore asupra ţesuturilor moi, precum castrarea. 5. CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate Lue koko asiakirja
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Meloxidolor 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini, pisici, bovine şi porcine 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Meloxicam 5 mg EXCIPIENT: Etanol 150 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede, de culoare galbenă. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini, pisici, bovine (viţei) şi porcine 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ CÂINI: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice. Reducerea durerii şi inflamaţiei post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi. PISICI: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor chirurgicale minore pe ţesuturile moi. BOVINE: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine. Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână. Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării viţeilor. PORCINE: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătare şi inflamaţie. Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri chirurgicale minore asupra ţesuturilor moi, precum castrarea. 3 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Nu se utilizează la câini şi pisici care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale şi tulburări de tip hemoragic. Nu se utilizează la câini şi pis Lue koko asiakirja