Meloxidolor
Maa: Euroopan unioni
Kieli: portugali
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
28-01-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
28-01-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
13-05-2013
Aktiivinen ainesosa:
meloxicam
Saatavilla:
Le Vet Beheer B.V
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
meloxicam
Terapeuttinen ryhmä:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Terapeuttinen alue:
Oxicams
Käyttöaiheet:
DogsAlleviation da inflamação e da dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Redução da dor pós-operatória e inflamação após cirurgia ortopedica e de tecido mole. CatsReduction de dor pós-operatória após ovariohysterectomy e pequenas cirurgias de tecidos macios. CattleFor uso em infecções respiratórias agudas, com terapêutica antibiótica adequada para reduzir os sinais clínicos. Para uso em diarréia em combinação com terapia de reidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. Para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. PigsFor uso em bursite locomotor transtornos para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. Para o alívio da dor pós-operatória associada a cirurgia menor de tecidos moles, como a castração. Para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxemia (síndrome de mastite-metrite-agalactia) com terapia antibiótica apropriada. HorsesFor usar no alívio da inflamação e aliviar a dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Para o alívio da dor associada à cólica equina.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Autorizado
Valtuutus päivämäärä:
2013-04-22
Pakkausseloste
27
B. FOLHETO INFORMATIVO
28
FOLHETO INFORMATIVO:
MELOXIDOLOR 5 MG/ML SOLUÇÃO INJECTÁVEL PARA CÃES, GATOS, BOVINOS E
SUÍNOS
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Baixos
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Países Baixos
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Meloxidolor 5 mg/ml solução injectável para cães, gatos, bovinos e
suínos
meloxicam
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Um ml contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Meloxicam 5 mg
EXCIPIENTE:
Etanol 150 mg
Solução límpida de cor amarela.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
CÃES:
Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas
agudas e crónicas. Redução da dor pós-
operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e do tecido
mole.
GATOS:
Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena
cirurgia do tecido mole.
BOVINOS:
Indicado nos casos de infecção respiratória aguda, em combinação
com terapia antibiótica adequada,
para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Indicado em casos de diarreia, em combinação com terapia de
rehidratação por via oral, para redução
dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana.
Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos.
29
SUÍNOS:
Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para
reduzir os sintomas de claudicação
e inflamação.
Indicado no alívio da dor pós-operatória associada a pequena
cirurgia de tecidos moles como a
castração.
5.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa
ou a algum dos excipientes.
Não administrar a cães e gatos com patologia gastro-intestinal, tais
como irritação e hemorragia,
pat
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Valmisteyhteenveto
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Meloxidolor 5 mg/ml solução injectável para cães, gatos, bovinos e
suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA
Meloxicam 5 mg
EXCIPIENTE:
Etanol 150 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.
Solução límpida de cor amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Cães, gatos, bovinos (vitelos) e suínos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
CÃES:
Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas
agudas e crónicas. Redução da dor pós-
operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e do tecido
mole.
GATOS:
Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena
cirurgia dos tecidos moles.
BOVINOS:
Indicado nos casos de infecção respiratória aguda, em combinação
com terapia antibiótica adequada,
para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Indicado em casos de diarreia, em combinação com terapia de
rehidratação por via oral, para redução
dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana.
Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos.
SUÍNOS:
Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para
reduzir os sintomas de claudicação
e inflamação.
Indicado no alívio da dor pós-operatória associada a pequena
cirurgia dos tecidos moles, como a
castração.
3
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa
ou a algum dos excipientes.
Não administrar a cães e gatos com patologia gastrointestinal, tais
como irritação e hemorragia,
patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Não administrar a cães e gatos com idade inferior a 6 semanas, nem
em gatos com menos de 2 kg.
Não administrar a bovinos e suínos com patologia hepática,
cardíaca ou renal, problemas
hemorrágicos ou sempre que se verifique
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