Meloxidolor
Maa: Euroopan unioni
Kieli: saksa
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
28-01-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
28-01-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
13-05-2013
Aktiivinen ainesosa:
Meloxicam
Saatavilla:
Le Vet Beheer B.V
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
meloxicam
Terapeuttinen ryhmä:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Terapeuttinen alue:
Oxicams
Käyttöaiheet:
DogsAlleviation von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Muskel-Skelett-Erkrankungen. Reduktion postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen und Weichteiloperationen. CatsReduction von postoperativen Schmerzen nach ovariohysterectomy und kleinere Weichteil-Chirurgie. CattleFor Einsatz in der akuten Infektion der Atemwege mit geeigneten Antibiotikatherapie zur Verringerung der klinischen Anzeichen. Zur Anwendung bei Diarrhoe in Kombination mit oraler Rehydrationstherapie zur Verringerung klinischer Anzeichen bei Kälbern von mehr als einer Woche und jungen, nicht laktierenden Rindern. Zur adjunktiven Therapie bei akuter Mastitis in Kombination mit einer Antibiotikatherapie. PigsFor Einsatz in nichtinfektiöse Erkrankungen der Bewegungsorgane-Erkrankungen zu reduzieren, die Symptome von Lahmheit und Entzündung. Zur Linderung von postoperativen Schmerzen im Zusammenhang mit kleineren Weichteiloperationen wie Kastration. Zur adjunktiven Therapie bei der Behandlung von puerperaler Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom) mit entsprechender Antibiotikatherapie. HorsesFor den Einsatz in der Linderung von Entzündungen und Linderung von Schmerzen in akute und chronische Muskel-Skelett-Erkrankungen. Zur Schmerzlinderung bei Pferdekolik.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Autorisiert
Valtuutus päivämäärä:
2013-04-22
Pakkausseloste
27
B. PACKUNGSBEILAGE
28
GEBRAUCHSINFORMATION
MELOXIDOLOR 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE, KATZEN, RINDER UND
SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Meloxidolor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Rinder und
Schweine
Meloxicam
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF:
Meloxicam 5 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Ethanol 150 mg
Klare, gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hunde:
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und
chronischen Erkrankungen des
Bewegungsapparates. Zur Verminderung postoperativer Schmerzen und
Entzündungen nach
orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Katzen:
Zur Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und
kleineren
Weichteiloperationen.
Rinder:
Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer
geeigneten
Antibiotikatherapie zur Linderung klinischer Symptome bei Rindern.
Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer
oralen Rehydratationstherapie
zur Linderung klinischer Symptome bei Kälbern mit einem Mindestalter
von einer Woche.
29
Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen von
Kälbern.
Schweine:
Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Erkrankungen des
Bewegungsapparates zur Linderung von
Lahmheits- und Entzündungssymptomen.
Zur Linderung postoperativer Schmerzen bei kleineren
Weichteiloperationen wie Kastrationen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden und Katzen mit gastrointestinalen Störungen
wie Irritationen oder
Hämorrhagien oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren.
Weitere Gegena
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Meloxidolor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Rinder und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF:
Meloxicam 5 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Ethanol 150 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hund, Katze, Rind (Kälber) und Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
HUNDE:
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und
chronischen Erkrankungen des
Bewegungsapparates. Zur Verminderung postoperativer Schmerzen und
Entzündungen nach
orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
KATZEN:
Zur Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und
kleineren
Weichteiloperationen.
RINDER:
Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer
geeigneten
Antibiotikatherapie zur Linderung klinischer Symptome bei Rindern.
Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer
oralen Rehydratationstherapie
zur Linderung klinischer Symptome bei Kälbern mit einem Mindestalter
von einer Woche.
Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen von
Kälbern.
SCHWEINE:
Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Erkrankungen des
Bewegungsapparates zur Linderung von
Lahmheits- und Entzündungssymptomen.
Zur Linderung postoperativer Schmerzen bei kleineren
Weichteiloperationen wie Kastrationen.
3
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden und Katzen mit gastrointestinalen Störungen
wie Irritationen oder
Hämorrhagien oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren.
Weitere Gegenanzeigen sind
Blutgerinnungsstörungen.
Nicht anwenden bei Hunden und Katzen, die jünger als 6 Wochen sind,
oder bei Katzen mit einem
geringerem Gewicht als 2 kg.
Nic
Lue koko asiakirja
