Meloxidolor
Maa: Euroopan unioni
Kieli: tanska
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
28-01-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
28-01-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
13-05-2013
Aktiivinen ainesosa:
meloxicam
Saatavilla:
Le Vet Beheer B.V
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
meloxicam
Terapeuttinen ryhmä:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Terapeuttinen alue:
Oxicams
Käyttöaiheet:
DogsAlleviation af betændelse og smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. Reduktion af postoperativ smerte og betændelse efter ortopædisk og blødvævkirurgi. CatsReduction af postoperativ smerte efter ovariohysterectomy og mindre soft-tissue surgery. CattleFor brug i akut respiratorisk infektion med passende antibiotisk behandling for at reducere kliniske tegn. Til brug i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi for at reducere kliniske tegn i kalve på over en uge og unge, ikke-lakterende kvæg. Til supplerende terapi til behandling af akut mastitis i kombination med antibiotikabehandling. PigsFor brug i infektiøse lidelser i bevægeapparatet til at reducere symptomer på halthed og inflammation. Til lindring af postoperativ smerte forbundet med mindre blødvævskirurgi såsom kastration. Til supplerende terapi ved behandling af puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. HorsesFor brug i lindring af betændelse og lindring af smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. Til lindring af smerte forbundet med hestekolik.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
autoriseret
Valtuutus päivämäärä:
2013-04-22
Pakkausseloste
27
B. INDLÆGSSEDDEL
28
INDLÆGSSEDDEL
MELOXIDOLOR 5 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING TIL HUNDE, KATTE,
KVÆG OG GRISE
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederlandene
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederlandene
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde, katte,
kvæg og grise
meloxicam
3.
ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
En ml indeholder:
AKTIVT INDHOLDSSTOF:
Meloxicam
5 mg
HJÆLPESTOF:
Ethanol
150 mg.
Klar, gul opløsing.
4.
INDIKATIONER
Hunde:
Lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske
lidelser i bevægeapparatet.
Reduktion af postoperative smerter og inflammation efter ortopædisk-
og bløddelskirurgi.
Katte:
Reduktion af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre
omfattende bløddelskirurgi.
Kvæg:
Til anvendelse ved akut luftvejsinfektion med passende antibiotisk
behandling til mindskelse af
kliniske tegn hos kvæg.
Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand
til at reducere symptomerne på
sygdommen hos kalve, der er mere end én uge gamle.
Til lindring af post operativ smerte efter afhorning af kalve.
29
Grise:
Til anvendelse ved ikke-infektiøse sygdomme i bevægeapparatet til
mindskelse af halten og
inflammation.
Til lindring af postoperative smerter ved mindre bløddelsoperationer
såsom kastration.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til hunde eller katte med gastro-intestinale
lidelser som f.eks. irritation og tegn på
blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske
lidelser.
Må ikke anvendes til hunde eller katte under 6
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Meloxidolor 5 mg/ml, injektionsvæske, opløsning til hunde, katte,
kvæg og grise
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Meloxicam
5 mg
HJÆLPESTOF:
Ethanol
150 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hunde, katte, kvæg (kalve) og grise
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
HUNDE:
Lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske
lidelser i bevægeapparatet.
Reduktion af postoperative smerter og inflammation efter ortopædisk-
og bløddelskirurgi.
KATTE:
Reduktion af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre
omfattende bløddelskirurgi.
KVÆG:
Til anvendelse ved akut luftvejsinfektion med passende antibiotisk
behandling til mindskelse af
kliniske tegn hos kvæg.
Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand
til at reducere symptomerne på
sygdommen hos kalve, der er mere end én uge gamle.
Til lindring af post operativ smerte efter afhorning af kalve.
GRISE:
Til anvendelse ved ikke-infektiøse sygdomme i bevægeapparatet til
mindskelse af halten og
inflammation.
Til lindring af postoperative smerter ved mindre bløddelsoperationer
såsom kastration.
3
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer, eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til hunde og katte med mave-tarmlidelser såsom
irritation og blødning, nedsat lever-
, hjerte- eller nyrefunktion eller blødningsforstyrrelser.
Må ikke anvendes til hunde og katte under 6 uger eller katte på
mindre end 2 kg.
Se også pkt 4.7Må ikke anvendes til kvæg eller grise med nedsat
lever-, hjerte- eller nyrefunktion
eller med blødningsforstyrrelser eller til dyr, der viser tegn på
ulcerogene forandringer i mave-
tarmsystemet.
Ved anvendel
Lue koko asiakirja
