Marixino (previously Maruxa)
Maa: Euroopan unioni
Kieli: malta
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
08-12-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
08-12-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
22-08-2013
Aktiivinen ainesosa:
memantina idrokloridu
Saatavilla:
KRKA, d.d.
ATC-koodi:
N06DX01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
memantine
Terapeuttinen ryhmä:
Mediċini oħra kontra d-demenzja
Terapeuttinen alue:
Marda ta 'Alzheimer
Käyttöaiheet:
Trattament ta 'pazjenti b'mard ta' Alzheimer moderat għal sever.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 8
Valtuutuksen tilan:
Awtorizzat
Valtuutus päivämäärä:
2013-04-28
Pakkausseloste
23
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
24
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
MARIXINO 10 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
memantine hydrochloride
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa' taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Marixino u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Marixino
3.
Kif għandek tieħu Marixino
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Marixino
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU MARIXINO U GĦALXIEX JINTUŻA
Marixino fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride. Jagħmel
parti minn grupp ta’ mediċini
magħrufa bħala mediċini kontra d-dimenzja. It-telf tal-memorja
fil-marda ta’ Alzheimer jiġi minħabba
disturbi fis-sinjali tal-messaġġi fil-moħħ. Il-moħħ fih l-hekk
imsejjħa riċetturi-N-methyl D-aspartate
(NMDA) li jieħdu sehem fit-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri
importanti għat-tagħlim u l-memorja.
Marixino jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini li jissejħu
antagonisti tar-riċettur-NMDA. Marixino
jaġixxi fuq dawn ir-riċetturi-NMDA u jtejjeb it-trasmissjoni tas
sinjali fin-nervituri u l-memorja.
Marixino jintuża għall-kura ta’ pazjenti bil-marda ta’ Alzheimer
minn moderata għal severa.
2.
X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU MARIXINO
TIĦUX MARIXINO
-
jekk inti allerġiku għal memantine jew għal xi sustanza oħra ta’
din il-mediċina (elenkati fis-
sezzjoni 6).
TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET
Kellem lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Marixino 10 mg pilloli miksijin b’rita
Marixino 20 mg pilloli miksijin b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Marixino 10 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg memantine hydrochloride
ekwivalenti għal 8.31 mg memantine.
Marixino 20 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 20 mg memantine hydrochloride
ekwivalenti għal 16.62 mg memantine.
Eċċipjent b’effett magħruf: lactose monohydrate
_Marixino 10 mg pilloli miksijin b’rita_
Kull pillola miksija b’rita fiha 51.45 mg lactose monohydrate.
_Marixino 20 mg pilloli miksijin b’rita_
Kull pillola miksija b’rita fiha 102.90 mg lactose monohydrate.
Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita
Marixino 10 mg pilloli miksijin b’rita
Pillola miksija b’rita ta’ lewn bajdani, ovali, mżaqqha fuq
żewġ naħiet, b’ferq fuq naħa waħda (tul tal-
pillola: 12,2-12,9 mm, ħxuna:3,5-4,5 mm). Il-pillola tista’
tinqasam f’dożi ndaqs.
Marixino 20 mg pilloli miksijin b’rita
Pillola miksija b’rita ta’ lewn bajdani, ovali, mżaqqha fuq
żewġ naħiet (tul tal-pillola: 15,7-16,4 mm,
ħxuna:4,7-5,7 mm).
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Kura ta’ pazjenti adulti bil-marda ta’ Alzheimer moderata għal
severa.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Il-kura għandha tibda tingħata u tibqa taħt superviżjoni ta’
tabib li jkollu esperjenza bid-dijanjożi u l-
kura tad-dimenzja ta’ Alzheimer.
Pożoloġija
It-terapija għandha tinbeda biss jekk ikun hemm persuna li
timmoniterja t-teħid tal-prodott mediċinali
mill-pazjent. Id-dijanjożi għandha ssir skond il-linji gwida li hemm
bħalissa. It-tolleranza u d-dożaġġ
3
ta’ memantine għandhom jerġgħu jiġu vvalutati fuq bażi
regolari, preferibbilment fi żmien tliet xhur
mill-bidu tal-kura. Wara dan, il-benefiċċju kliniku ta’ memantine
u t-tolleranza
Lue koko asiakirja
