Lyrica
Maa: Euroopan unioni
Kieli: suomi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
28-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
28-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
17-03-2023
Aktiivinen ainesosa:
pregabaliini
Saatavilla:
Upjohn EESV
ATC-koodi:
N03AX16
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pregabalin
Terapeuttinen ryhmä:
Epilepsialääkkeet, Muut epilepsialääkkeet
Terapeuttinen alue:
Epilepsy; Anxiety Disorders; Neuralgia
Käyttöaiheet:
Neuropaattisen painLyrica on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla. EpilepsyLyrica on liitännäishoitona aikuisilla, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. Yleistynyt ahdistuneisuus disorderLyrica on tarkoitettu hoitoon yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) aikuisilla.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 61
Valtuutuksen tilan:
valtuutettu
Valtuutus päivämäärä:
2004-07-05
Pakkausseloste
78
B. PAKKAUSSELOSTE
79
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LYRICA 25 MG KOVAT KAPSELIT
LYRICA 50 MG KOVAT KAPSELIT
LYRICA 75 MG KOVAT KAPSELIT
LYRICA 100 MG KOVAT KAPSELIT
LYRICA 150 MG KOVAT KAPSELIT
LYRICA 200 MG KOVAT KAPSELIT
LYRICA 225 MG KOVAT KAPSELIT
LYRICA 300 MG KOVAT KAPSELIT
pregabaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Lyrica on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lyrica-kapseleita
3.
Miten Lyrica-kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lyrica-kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LYRICA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lyrica kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan
epilepsiaa, neuropaattista kipua ja
yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
PERIFEERINEN JA SENTRAALINEN NEUROPAATTINEN KIPU:
Lyrica-valmisteella hoidetaan hermovaurion
aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua). Perifeeristä
neuropaattista kipua voivat
aiheuttaa monet sairaudet, esimerkiksi sokeritauti tai vyöruusu.
Potilas voi kuvailla kipuaan
kuumottavaksi, polttavaksi, sykkiväksi, vihlovaksi, viiltäväksi,
teräväksi, kouristavaksi, särkeväksi,
kihelmöiväksi, puuduttavaksi tai pisteleväksi. Perifeeriseen ja
sentraaliseen neuropaattiseen kipuun voi
liittyä myös mielialan muutoksia, unihäiriö
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lyrica 25 mg kovat kapselit
Lyrica 50 mg kovat kapselit
Lyrica 75 mg kovat kapselit
Lyrica 100 mg kovat kapselit
Lyrica 150 mg kovat kapselit
Lyrica 200 mg kovat kapselit
Lyrica 225 mg kovat kapselit
Lyrica 300 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lyrica 25 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
Lyrica 50 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
Lyrica 75 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Lyrica 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia.
Lyrica 150 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Lyrica 200 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
Lyrica 225 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Lyrica 300 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Lyrica 25 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää myös 35 mg laktoosimonohydraattia.
Lyrica 50 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää myös 70 mg laktoosimonohydraattia.
Lyrica 75 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää myös 8,25 mg laktoosimonohydraattia.
Lyrica 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää myös 11 mg laktoosimonohydraattia.
Lyrica 150 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää myös 16,50 mg laktoosimonohydraattia.
Lyrica 200 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää myös 22 mg laktoosimonohydraattia.
3
Lyrica 225
mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää myös 24,75 mg laktoosimonohydraattia.
Lyrica 300 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää myös 33 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
Lyrica 25 mg kovat kapselit
Valkoinen, kansiosassa on mustalla merkintä ’VTRS’ ja pohjaosassa
merkintä ’PGN 25’.
Lyrica 50 mg kovat kapselit
Valkoinen, kansiosassa on mustalla merkintä ’
Lue koko asiakirja
