Lyrica
Maa: Euroopan unioni
Kieli: romania
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
28-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
28-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
17-03-2023
Aktiivinen ainesosa:
pregabalin
Saatavilla:
Upjohn EESV
ATC-koodi:
N03AX16
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pregabalin
Terapeuttinen ryhmä:
Antiepileptice, , Alte antiepileptice
Terapeuttinen alue:
Epilepsy; Anxiety Disorders; Neuralgia
Käyttöaiheet:
Neuropatice painLyrica este indicat pentru tratamentul de durere neuropată periferică și centrală la adulți. EpilepsyLyrica este indicat ca tratament adjuvant, la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară. Anxietate generalizată disorderLyrica este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (tag) la adulți.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 61
Valtuutuksen tilan:
Autorizat
Valtuutus päivämäärä:
2004-07-05
Pakkausseloste
79
B. PROSPECTUL
80
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LYRICA 25 MG CAPSULE
LYRICA 50 MG CAPSULE
LYRICA 75 MG CAPSULE
LYRICA 100 MG CAPSULE
LYRICA 150 MG CAPSULE
LYRICA 200 MG CAPSULE
LYRICA 225 MG CAPSULE
LYRICA 300 MG CAPSULE,
pregabalin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lyrica şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lyrica
3.
Cum să luaţi Lyrica
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lyrica
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LYRICA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lyrica aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata
epilepsia, durerea neuropată şi
tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ:
Lyrica este utilizat pentru a trata durerea cronică
determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot
determina durere neuropată, cum sunt
diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi
descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie,
junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături
după amorţeli. Durerea neuropată
periferică şi centrală pot fi asociate şi cu modificări de
comportament, tulburări ale somnului, oboseală
(moleşeală) şi pot avea impact asupra integrităţii fizice şi
sociale şi, în plu
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lyrica 25 mg capsule
Lyrica 50 mg capsule
Lyrica 75 mg capsule
Lyrica 100 mg capsule
Lyrica 150 mg capsule
Lyrica 200 mg capsule
Lyrica 225 mg capsule
Lyrica 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lyrica 25 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg.
Lyrica 50 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 50 mg.
Lyrica 75 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
Lyrica 100 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 100 mg.
Lyrica 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
Lyrica 200 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
Lyrica 225 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Lyrica 300 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut
Lyrica 25 mg capsule
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 35 mg
Lyrica 50 mg capsule
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 70 mg
Lyrica 75 mg capsule
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 8,25 mg
Lyrica 100 mg capsule
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 11 mg
Lyrica 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 16,50 mg
Lyrica 200 mg capsule
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 22 mg
3
Lyrica 225 mg capsule
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 24,75 mg
Lyrica 300 mg capsule
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 33 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Lyrica 25 mg capsule
Capsule albe, inscripţionate cu cerneală neagră cu “VTRS” pe
capac şi cu “PGN 25” pe corp.
Lyrica 50 mg capsule
Capsule albe, inscripţionate cu cerneală neagră cu “VTRS” pe
capac şi cu “PGN 50” pe corp. Corpul
este marcat şi cu o bandă neagră.
Lyrica 75 mg capsule
Capsule de culoare albă şi portocalie, inscripţionate cu cerneală
n
Lue koko asiakirja
