Lyrica
Maa: Euroopan unioni
Kieli: hollanti
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
28-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
28-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
17-03-2023
Aktiivinen ainesosa:
pregabaline
Saatavilla:
Upjohn EESV
ATC-koodi:
N03AX16
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pregabalin
Terapeuttinen ryhmä:
Van anti-epileptica, , Andere anti-epileptica
Terapeuttinen alue:
Epilepsy; Anxiety Disorders; Neuralgia
Käyttöaiheet:
Neuropathische painLyrica is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. EpilepsyLyrica is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. Gegeneraliseerde angst disorderLyrica is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 61
Valtuutuksen tilan:
Erkende
Valtuutus päivämäärä:
2004-07-05
Pakkausseloste
79
B. BIJSLUITER
80
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Lyrica 25 mg harde capsules,
Lyrica 50 mg harde capsules,
Lyrica 75 mg harde capsules,
Lyrica 100 mg harde capsules,
Lyrica 150 mg harde capsules,
Lyrica 200 mg harde capsules,
Lyrica 225 mg harde capsules,
Lyrica 300 mg harde capsules
pregabaline
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Lyrica en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Lyrica en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lyrica behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de
behandeling van epilepsie,
neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij
volwasssenen.
Perifere en centrale neuropathische pijn: Lyrica wordt gebruikt bij de
behandeling van langdurige
pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de zenuwen.
Diverse ziekten zoals diabetes of
gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn veroorzaken.
Pijnwaarnemingen kunnen
worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend, stekend,
scherp, kramp, pijnlijk, tintelend,
gevoelloos, slapend. Perifere en centrale neuropathische pijn kan ook
gepaard gaan met
stemmingswisselingen, slaapstoornissen, vermoeidheid en kan invloed
hebben op het lichamelijke en
sociale functioneren en de totale kw
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lyrica 25 mg harde capsules
Lyrica 50 mg harde capsules
Lyrica 75 mg harde capsules
Lyrica 100 mg harde capsules
Lyrica 150 mg harde capsules
Lyrica 200 mg harde capsules
Lyrica 225 mg harde capsules
Lyrica 300 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lyrica 25 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
Lyrica 50 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline.
Lyrica 75 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Lyrica 100 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline.
Lyrica 150 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
Lyrica 200 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline.
Lyrica 225 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
Lyrica 300 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Lyrica 25 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat ook 35 mg lactosemonohydraat.
Lyrica 50 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat ook 70 mg lactosemonohydraat.
Lyrica 75 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat ook 8,25 mg lactosemonohydraat.
Lyrica 100 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat ook 11 mg lactosemonohydraat.
Lyrica 150 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat ook 16,50 mg lactosemonohydraat.
Lyrica 200 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat ook 22 mg lactosemonohydraat.
3
Lyrica 225 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat ook 24,75 mg lactosemonohydraat.
Lyrica 300 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat ook 33 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Lyrica 25 mg harde capsules
Wit, met opdruk “VTRS” op het bovenste deel en “PGN 25” op het
onderste deel van de capsule in
zwarte inkt.
Lyrica 50 mg harde capsules
Wit, met opdruk “VTRS” op het bovenste deel en “PGN 50” op het
onderste deel van de capsule in
zwarte inkt. Het onderste
Lue koko asiakirja
